各有關(guān)單位:
2020年9月起,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合陸續(xù)發(fā)文,推動開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(以下簡稱“UDI”)實施工作。截至目前,所有第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品以及第二類醫(yī)療器械中103個品種已實施UDI。為確保相關(guān)政策順利實施,推動我市UDI工作深入開展,進(jìn)一步推廣和普及全球統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)(GS1)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我市醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求、理解并執(zhí)行國內(nèi)外UDI最新政策法規(guī),特舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系列標(biāo)準(zhǔn)公益宣貫培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、培訓(xùn)對象
我市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位等相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人。
二、組織單位
主辦單位:深圳市市場監(jiān)督管理局、中國物品編碼中心
承辦單位:深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院
協(xié)辦單位:深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會