| 序號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
標(biāo)準(zhǔn)編碼 |
歸口單位 |
一致性程度標(biāo)識(shí) |
代替號(hào) |
實(shí)施日期 |
發(fā)布日期 |
國際標(biāo)準(zhǔn) |
備注 |
| 1 |
牙科學(xué) 金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法 |
YY/T 0528—2018 |
全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
IDT |
YY/T 0528—2009 |
2019-03-01 |
2018-02-24 |
ISO 10271：2011 |
GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 2 |
牙科學(xué) 牙種植體系統(tǒng)技術(shù)文件內(nèi)容 |
YY/T 0524—2009 |
全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
IDT |
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2011-06-01 |
2009-12-30 |
ISO 10451:2002 |
GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 3 |
牙科學(xué) 口腔頜面外科用組織再生引導(dǎo)膜材料 技術(shù)文件內(nèi)容 |
YY/T 0526—2009 |
全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
IDT |
|
2011-06-01 |
2009-12-30 |
ISO 22803:2004 |
GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 4 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第3部分：凍干法 |
YY/T 0567.3—2011 |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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2013-06-01 |
2011-12-31 |
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GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 5 |
醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求 |
YY/T 0567.1—2013 |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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2014-10-01 |
2013-10-21 |
|
GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 6 |
醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分：過濾 |
YY/T 0567.2—2005 |
全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)委員會(huì) |
IDT |
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2006-01-01 |
2005-04-05 |
ISO 13408-2:2003 |
GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 7 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第4部分：在線清洗技術(shù) |
YY/T 0567.4—2011 |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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2013-06-01 |
2011-12-31 |
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GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 8 |
Ⅱ級(jí) 生物安全柜 |
YY 0569—2011 |
生物防護(hù)用品歸口單位 |
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2013-06-01 |
2011-12-31 |
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GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 9 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工.第6部分：隔離器系統(tǒng) |
YY/T 0567.6—2011 |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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2013-06-01 |
2011-12-31 |
|
GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 10 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第5部分：在線滅菌 |
YY/T 0567.5—2011 |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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2013-06-01 |
2011-12-31 |
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GB 國家標(biāo)準(zhǔn)，YY 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |