| 序號 |
產品名稱 |
地區 |
負面信息類型 |
注冊證號 |
注冊人名稱 |
公告批次 |
公告時間 |
備注 |
公告來源 |
| 1 |
一次性導引穿刺活檢針 |
其他 |
召回 |
國械注進20212140255 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
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2023-06-14 |
三級 |
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| 2 |
植入式心臟起搏器 |
其他 |
召回 |
國械注進20183120509 |
波士頓科學公司所屬心臟起搏器公司 |
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2023-06-14 |
三級 |
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| 3 |
數字化移動式攝影X射線機移動型デジタル式汎用一體型X線診斷裝置 |
其他 |
召回 |
國械注進20222060327 |
富士膠片株式會社 |
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2023-06-14 |
二級 |
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| 4 |
一次性使用星型標測導管 |
其他 |
召回 |
國械注進20233070056 |
伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc. |
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2023-06-14 |
三級 |
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| 5 |
沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒（多重實時熒光PCR法） |
其他 |
召回 |
國械注進20203400008 |
瑞典賽沛公司Cepheid AB |
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2023-06-14 |
三級 |
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| 6 |
呼吸機 |
其他 |
召回 |
國械注進20163082530、國械注進20163545175、國械注進20173081064、國械注進20183081792 |
瑞士哈美頓醫療公司Hamilton Medical AG |
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2023-06-07 |
一級 |
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| 7 |
椎間融合器 |
其他 |
召回 |
國械注進20163131310 |
史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE |
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2023-06-01 |
三級 |
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| 8 |
骨科手術器械 |
其他 |
召回 |
國械注進20212040521 |
銳適公司 Arthrex, Inc. |
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2023-06-01 |
三級 |
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| 9 |
腹腔鏡無源器械 |
其他 |
召回 |
國械注進20172021816 |
卡爾史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG |
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2023-06-01 |
二級 |
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| 10 |
膝關節假體 |
其他 |
召回 |
國械注進20153464235 |
美國捷邁公司Zimmer Inc. |
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2023-06-01 |
三級 |
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