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高值醫用耗材產品新增

發布時間:2015/07/03   

所屬項目:2014年度青海省高值醫用耗材集 項目編號: 信息來源:查看

正文:

高值醫用耗材產品新增

一、適用于青海省高值醫用耗材交易系統中高值醫用耗材產品新增

二、高值醫用耗材產品新增需提交的資料

1、《高值醫用耗材新增產品申請書》;

2、《高值醫用耗材新增產品品種登記表》;

3、企業主體資質證明材料

1《企業法人營業執照》(副本);

2《醫療器械生產許可證》(副本);

3《組織機構代碼證》(副本);

4《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》

《醫療器械產品生產制造認可表》或《進口醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》;

三、高值醫用耗材產品新增受理及處理程序

1、醫療機構將紙質資料遞交至我中心,中心對提交紙質資料進行初審(初審不合格不予受理),初審合格后進行登記受理。

2、省藥品采購中心在接到醫療機構遞交的新增產品申請后,進行核查,經會議研究討論后,網上信息同步增加。

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高值醫用耗材新增產品品種登記表

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產品分類

產品名稱

商品名稱

產品規格

產品型號

包裝材料

產品材質

單位

品牌

產地

生產企業

注冊證號

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