為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）精神，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，推動(dòng)帶量采購常態(tài)化，按照“政府組織、聯(lián)合采購、平臺(tái)操作”思路，安慶市醫(yī)療保障局受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托，開展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠脈擴(kuò)張球囊高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來參與。
一、采購范圍
（一）采購類別
冠脈擴(kuò)張球囊
（二）采購類別分組及參考價(jià)
冠脈擴(kuò)張球囊按照功能屬性分為預(yù)擴(kuò)球囊和后擴(kuò)球囊兩個(gè)組。參考外省省級(jí)（或省際聯(lián)盟，下同）集中帶量采購中選價(jià)，經(jīng)專家議定后，形成產(chǎn)品組別參考價(jià)，其中預(yù)擴(kuò)球囊組參考價(jià)為537元/個(gè)，后擴(kuò)球囊組參考價(jià)為440元/個(gè)。
（三）采購主體
全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)由牽頭單位統(tǒng)一參加。
（四）意向采購量
意向采購量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購品種組別報(bào)送采購總需求的80%累加得出。首年意向采購總量為63575個(gè)，其中預(yù)擴(kuò)首年意向采購量為32317個(gè)，后擴(kuò)首年意向采購量為31258個(gè)。首年意向采購量匯總見下表：
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類別
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組別
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號(hào)
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申報(bào)企業(yè)名稱
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首年意向采購量（個(gè)）
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冠脈擴(kuò)張球囊
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預(yù)擴(kuò)
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1
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快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：SprinterLegend）
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國械注進(jìn)20173775077
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美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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10506
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2
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PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Maverick2TM）
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國械注進(jìn)20173776638
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波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司（血管介入類）
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8038
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3
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20163032020
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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（生產(chǎn)企業(yè)）
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1452
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4
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Tazuna）
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國械注進(jìn)20153032572
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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1380
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5
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Ryujinplus）
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國械注進(jìn)20173771486
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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1279
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6
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快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Euphora)
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國械注進(jìn)20173775009
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美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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1126
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7
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管MINITREKRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進(jìn)20153030390
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雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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1106
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8
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20153030676
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廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
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1078
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9
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管EmergePTCADilatationCatheter
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國械注進(jìn)20153032901
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波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司（血管介入類）
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1049
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10
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20153030384
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
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1026
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11
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管SapphireCoronaryDilatationCatheter
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國械注進(jìn)20163030725
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業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進(jìn)口總代）
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854
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12
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20163030816
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遼寧垠藝生物科技股份有限公司（生產(chǎn)企業(yè)）
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493
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13
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管TREKRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進(jìn)20153030391
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雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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467
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14
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PowerlinePTCACatheter
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國械注進(jìn)20153031127
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山東吉威醫(yī)療制品有限公司（代理企業(yè)）
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412
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15
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20173771288
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
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338
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16
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20193030239
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上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
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318
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17
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20203030319
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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315
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18
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PTCA球囊導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20153031321
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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290
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19
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一次性使用無菌PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Gusta）
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國械注準(zhǔn)20163031014
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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214
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20
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管TRAVELERRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進(jìn)20153032379
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雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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207
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21
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20183770054
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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109
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22
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20163772492
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
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96
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23
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：SapphireII）
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國械注準(zhǔn)字20173770784
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業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
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62
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24
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20183030523
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恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司
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36
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25
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：SapphireII）
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國械注進(jìn)20173770457
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業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進(jìn)口總代）
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33
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26
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20183030527
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浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司
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32
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27
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20193030269
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科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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0
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28
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20193030919
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南京友德邦醫(yī)療科技有限公司
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0
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后擴(kuò)
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1
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快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：NCSprinter）
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國械注進(jìn)2017377403
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美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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11970
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2
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PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管PTCADilatationCatheter
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國械注進(jìn)20153033297
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波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司（血管介入類）
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8332
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3
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:NCTREKRX)
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國械注進(jìn)20173771561
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雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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2214
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4
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20163030331
|
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
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1778
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5
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注進(jìn)20173776796
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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1699
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6
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快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注進(jìn)20163773174
|
美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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1122
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7
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管SapphireNCCoronaryDilatationCatheter
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國械注進(jìn)20163031295
|
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進(jìn)口總代）
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859
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8
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管NCTRAVELERRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進(jìn)20153032385
|
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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557
|
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9
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注進(jìn)20183770171
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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490
|
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10
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20193030599
|
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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406
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11
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PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
國械注準(zhǔn)20153031324
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
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372
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12
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非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20193031503
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
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319
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13
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一次性使用無菌非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：GustaNC）
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國械注準(zhǔn)20163031013
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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280
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14
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20193030117
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遼寧垠藝生物科技股份有限公司（生產(chǎn)企業(yè)）
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276
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15
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后擴(kuò)張PTCA球囊導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20183770045
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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205
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16
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非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
國械注準(zhǔn)20153032227
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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（生產(chǎn)企業(yè)）
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175
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17
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非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20183770044
|
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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85
|
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18
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管SapphireIINC
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國械注進(jìn)20153031726
|
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進(jìn)口總代）
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44
|
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19
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非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20203030726
|
易生科技（北京）有限公司
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40
|
|
20
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一次性使用冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20193030114
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恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司
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36
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21
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一次性使用血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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國械注準(zhǔn)20173770502
|
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司
|
0
|
|
22
|
PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
國械注準(zhǔn)20193030166
|
鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司
|
0
|
|
23
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一次性使用非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
國械注準(zhǔn)20193030937
|
南京友德邦醫(yī)療科技有限公司
|
0
|
|
24
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非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
國械注準(zhǔn)20193030954
|
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
|
0
|
二、申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)資格要求
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)（以下簡稱“省藥采平臺(tái)”）內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）均可申報(bào)。同一注冊證號(hào)內(nèi)醫(yī)用耗材，不同型號(hào)、規(guī)格不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求
2021年6月30日前，獲得藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)上市、在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)內(nèi)的產(chǎn)品均可申報(bào)。本次集中采購按產(chǎn)品功能屬性進(jìn)行申報(bào)，同一個(gè)注冊證同功能屬性價(jià)格相同。
（三）其他申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申報(bào)材料。
2.申報(bào)企業(yè)須承諾注冊證內(nèi)所有規(guī)格型號(hào)在采購周期內(nèi)滿足采購需求。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
4.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
5.申報(bào)企業(yè)在本次集中采購過程中作出的承諾將根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。
三、采購周期與采購協(xié)議
（一）本次集中帶量采購周期為不少于2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
（三）采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)如遇國家高值醫(yī)用耗材集中采購等有關(guān)政策調(diào)整，按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、采購執(zhí)行說明
（一）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。
（二）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按安徽省醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
（三）及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)清貨款時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收入庫并取得發(fā)票之日后次月底。
五、采購文件獲取
（一）申報(bào)企業(yè)須登錄安慶市公共資源交易中心平臺(tái)查詢、獲取采購文件。首次登錄須在安徽省公共資源交易市場主體庫（http://61.190.70.20/ahggfwpt-zhutiku/dengludenglu）辦理入庫手續(xù)，辦理入庫不收取任何費(fèi)用。安徽省公共資源交易市場主體庫使用相關(guān)問題（如系統(tǒng)登錄、信息登記、錄入及提交、數(shù)字證書關(guān)聯(lián)等）請撥打服務(wù)電話：010-86483801轉(zhuǎn)5-2（工作日）。
CA數(shù)字證書有關(guān)問題請撥打服務(wù)電話：安徽CA客服400-880-4959（工作日）。
市場主體招標(biāo)環(huán)節(jié)和投標(biāo)環(huán)節(jié)系統(tǒng)使用服務(wù)電話：400-998-0000（8:00-21:00）。
（二）申報(bào)企業(yè)可于2021年8月13日至2021年8月23日下午17：30登錄安慶市公共資源交易中心平臺(tái)（aqggzy.anqing.gov.cn）點(diǎn)擊“新增投標(biāo)”，并在平臺(tái)下載采購文件及其他資料。如在采購文件獲取過程中遇到系統(tǒng)問題，請撥打技術(shù)支持服務(wù)熱線400-9980000，QQ：4008503300。
（三）申報(bào)企業(yè)可登錄安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)（http://www.ahyycg.cn/）獲取采購文件，但如需參與，須按（一）、（二）條所述內(nèi)容進(jìn)行操作。
六、申報(bào)材料遞交
遞交截止時(shí)間：2021年8月24日15時(shí)30分
須在遞交截止時(shí)間前，在安慶市公共資源交易平臺(tái)提交加密后的電子申報(bào)材料。
七、評(píng)選時(shí)間和地點(diǎn)
地點(diǎn):安慶市公共資源交易中心
(具體評(píng)選地點(diǎn)于評(píng)選當(dāng)天見一樓大廳電子顯示屏)
時(shí)間:2021年8月24日15時(shí)30分
八、聯(lián)系方式
1、安慶市公共資源交易中心
地址：安慶市龍山路215號(hào)政府采購部
聯(lián)系人：徐峰
聯(lián)系方式：0556-5991152
2、安慶市醫(yī)療保障局
地址：安慶市菱湖北路30號(hào)
聯(lián)系人：孫老師
聯(lián)系方式：0556-5861901
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