第十四次醫用耗材投標文件裝訂順序
發布時間:2014/11/05
歷史中標
正文:
焦作市醫療機構第十四次醫用耗材投標文件裝訂順序
投標人按以下要求及順序裝訂投標文件:
一、投標主體裝訂順序
1、投標文件封面(格式自定)
2、投標函
3、投標承諾函
4、對遠程開標的聲明
5、投標產品質量保證書(格式自定)
二、投標產品資料裝訂順序
裝訂順序 |
紙質內容 |
材料要求 |
1 |
封面 |
附件9 |
2 |
《醫療器械注冊證》(若到期,必須再遞交產品受理通知書) |
復印件 |
3 |
制造認可表或注冊登記表和附頁 |
復印件 |
4 |
FDA認證或CE認證的產品,須提供相關認證機構出具的認證證書 |
復印件 |
5 |
產品說明書 |
原? 件 |
備注: ① 以上材料按裝訂順序裝訂成冊。 ② 產品冊封面上必須按照《醫療器械注冊證》填寫 “注冊證名稱”、“注冊證號”、“規格型號”。 ③ 產品說明書必須貼在A4紙上;沒有說明書原件的,可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上并加蓋公章;外文說明書應翻譯成中文。 ④ 不按醫療器械類管理的產品無須提供醫療器械類的相關證件,但須提供其行業內相關質量標準類證件和說明書。 ⑤ 如骨科耗材的一份《醫療器械注冊證》包含多個產品、型號,可將使用相同《醫療器械注冊證》的耗材品目號按順序填入封面的“品目號”欄中,并把制造認可表或注冊登記表和附頁中的產品名稱和規格型號用記號筆標出并在旁邊標出該產品的目錄品目號。 ⑥ 以上證件均需加蓋投標企業紅章。 |
游客
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