關于征求《江蘇省泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法》修改意見的通知
現(xiàn)將《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法》（征求意見稿）公示如下，如有意見和建議，請在公示期內（2017年2月16日-22日）與我委聯(lián)系，電話：86393619，郵箱：tzwjwjcs@163.com。
附件：泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法（征求意見稿）
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??????????? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會
??????????? 2017年2月16日
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泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法
（征求意見稿）?
一、總則?
第一條? 為進一步強化公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理，完善醫(yī)藥購銷管理機制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《國務院關于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》精神，結合本市實際，制定本辦法。
第二條? 本辦法中所稱公立醫(yī)療衛(wèi)生機構指全市轄區(qū)范圍內的公立一、二、三級綜合、中醫(yī)院和專科醫(yī)院，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫(yī)療衛(wèi)生機構。
臨床檢驗試劑指用于門急診和病區(qū)檢驗的所有生物及化學試劑，用于非收費實驗和科研的檢驗試劑不在其列。
耗材是指與直接用于臨床檢驗相關聯(lián)的一次性耗材。
第三條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送工作的指導、組織、監(jiān)督等相關工作，在部門職權范圍內，承擔市屬公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的臨床檢驗試劑耗材采購配送管理工作。
各市（區(qū)）衛(wèi)生和計生行政部門負責本區(qū)域范圍內相關醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送工作的組織、管理和監(jiān)督等相關工作。
第四條? 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送，實行配送商資格準入、檢驗試劑和耗材采購目錄管理、采購方式（打包采購、聯(lián)合采購、集中采購、價格談判）分級管理、統(tǒng)一配送等原則。
市及各市（區(qū)）衛(wèi)生和計生行政部門應強化與紀檢、檢察、食藥監(jiān)、財政、審計等部門的聯(lián)系，共同完善相關管理制度，構建醫(yī)藥購銷領域齊抓共管、綜合治理工作機制。
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二、配送商資格準入管理
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第五條? 在泰州市范圍內配送臨床檢驗試劑耗材的配送商，應具備以下基本條件：
（一）具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；具有履行配送業(yè)務相應的設備、資金、人員和專業(yè)技術能力；具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。
（二）近3年內經營活動中無重大違法記錄。
（三）具備藥械商品經營許可證。
（四）自主擁有冷鏈配送車3輛以上，能夠提供實時冷鏈監(jiān)測數(shù)據(jù)，在泰州市范圍內設立陰涼庫500 m3以上，冷藏庫房300m3以上。
（五）年銷售檢驗試劑、耗材5000萬元以上。
（六）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條? 配送商準入資格由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)一組織認定。經公開招標后入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內從事臨床檢驗試劑耗材配送業(yè)務。
配送商準入資格，有效期2年。期滿后，應重新組織資格認定。
準入資格認定機構可根據(jù)需要，以公開招標方式增補配送商。
第七條? 臨床檢驗試劑耗材配送商實行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準入資格認定機構宣告清退；有重大違法行為的配送商，準入資格認定機構在事實認定后可即行宣告清退。
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三、試劑耗材采購目錄管理
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第八條? 臨床檢驗試劑和耗材實行目錄管理制度。
開放試劑和耗材，由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會按照國產產品優(yōu)先原則，按照性價比、市場占有率、企業(yè)實力、售后服務能力等指標組織綜合評定，經公開招標程序后確定入圍產品。
目錄外專機試劑和新增檢驗項目所需試劑，實行備案管理制度。
第九條? 試劑耗材采購目錄的有效期為2年。試劑耗材采購目錄一經公布，全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構必須在目錄范圍內進行采購。
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四、集中采購管理
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第十條? 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床檢驗試劑和耗材的集中采購，由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會或各市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門統(tǒng)一組織實施。
各市（區(qū)）按集中采購或聯(lián)合采購的方式進行。集中采購按照招標時點上一年度各市（區(qū)）公立醫(yī)療衛(wèi)生機構實際使用的檢驗試劑和耗材的使用量和采購價為基數(shù)，采用量價掛鉤的原則，結合技術標經公開招標產生臨床檢驗試劑耗材供應價及配送商。聯(lián)合采購可由兩個以上市（區(qū)）按上述方法進行集中采購。
招標周期一般為2年，特殊情形經泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會批準后可適當延長或縮短招標周期。
第十一條? 三級醫(yī)院按打包采購或聯(lián)合采購的方式進行，采購招標方案報送泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會審核同意后，由醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體參照本辦法第十條第二款規(guī)定自行采購。
三級醫(yī)院的價格談判結果實行全市共享機制。三級醫(yī)院檢驗試劑和耗材采購價格不得高于所在市（區(qū)）集中采購中標價。
招標周期參照本辦法第十條第三款規(guī)定執(zhí)行。
第十二條? 招標采用招標代理制，投標方限定為在有效期內的合格配送商，并按《招投標法》規(guī)定實行招標保證金和履約保證金制度。
第十三條? 嚴禁各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構接受任何形式的投放或變相投放檢驗設備，嚴禁臨床檢驗試劑耗材與設備實行捆綁式銷售。
各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗科采用合作共建模式的，合作方必須在合格配送商之列，且合作方式經泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會批準同意后方可實施。其臨床檢驗試劑耗材供應價格不得高于同地區(qū)同類型單位采購價。
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五、統(tǒng)一配送管理
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第十四條? 各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構實行網上采購，原則上每月可訂貨1-2次，三級醫(yī)院可視情況自行確定。
第十五條? 中標配送商嚴格執(zhí)行食藥監(jiān)部門的規(guī)定對相關試劑實行全程冷鏈物流配送。
第十六條? 嚴格實行“兩票制”，嚴禁中標配送商將中標配送業(yè)務轉包、分包。
第十七條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制定統(tǒng)一配送考核辦法，由市和市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門按管理權限對各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和中標配送商進行考核。
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六、附? 則
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第十八條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會將根據(jù)本辦法制定或完善具體的實施細則及制度。
第十九條? 對臨床檢驗試劑耗材采購配送過程中發(fā)生的違紀違法行為，根據(jù)相關法律法規(guī)及黨紀條規(guī)予以處理。
第二十條? 本辦法由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責具體實施和解釋。市及各市（區(qū)）與本辦法不一致的制度、規(guī)定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。
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