省藥械集中采購(gòu)部門聯(lián)席會(huì)議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：
? ? ? 按照《糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》（JX-HC2024-02）和省醫(yī)療保障局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)）等文件的有關(guān)要求，為做好我省糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
? ? ? 一、采購(gòu)品種和實(shí)施范圍
? ?（一）采購(gòu)品種。本次省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的產(chǎn)品是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的單品種液體糖代謝等生化診斷試劑（單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶到包裝盒內(nèi)的配套校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購(gòu)品種范圍；品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)；干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)），詳見下表。
|
序號(hào)
|
類??別
|
品??種
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1
|
?
糖代謝
|
葡萄糖(GLU)
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|
2
|
果糖胺(FMN)
|
|
3
|
糖化白蛋白(GA)
|
|
4
|
D-3-羥丁酸(D3H)
|
|
5
|
丙酮酸(PYR)
|
|
6
|
1,5-脫水-D-山梨醇(1,5-AG)
|
|
7
|
乳酸(LAC)
|
|
8
|
離子微量元素
|
鈣(CA)
|
|
9
|
磷(P)
|
|
10
|
鎂(MG)
|
|
11
|
鐵(FE)
|
|
12
|
不飽和鐵結(jié)合力(UIBC)
|
|
13
|
總鐵結(jié)合力(TIBC)
|
|
14
|
血脂脂蛋白
|
載脂蛋白A1(ApoA1)
|
|
15
|
載脂蛋白B(ApoB)
|
|
16
|
載脂蛋白AⅡ(ApoAⅡ)
|
|
17
|
載脂蛋白CⅡ(ApoCⅡ)
|
|
18
|
載脂蛋白CⅢ(ApoCⅢ)
|
|
19
|
載脂蛋白E(ApoE)
|
|
20
|
脂蛋白(a)(Lp(a))
|
|
21
|
游離脂肪酸(NEFA)
|
|
22
|
磷脂(PLIP)
|
|
23
|
小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)
|
|
24
|
?
肝功能
|
線粒體天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(mAST)
|
|
25
|
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)
|
|
26
|
IV型膠原蛋白(IVC)
|
|
27
|
纖維連接蛋白(FN)
|
|
28
|
α1-抗胰蛋白酶(AAT)
|
|
29
|
透明質(zhì)酸(HA)
|
|
30
|
Ⅲ型前膠原蛋白(或Ⅲ型前膠原N端肽，PⅢ或PⅢPN-P)
|
|
31
|
層粘連蛋白
|
|
32
|
胰腺類
|
α-淀粉酶(α-AMY)
|
|
33
|
胰淀粉酶(P-AMY)
|
|
34
|
脂肪酶(LPS)
|
|
35
|
腎功能
|
尿轉(zhuǎn)鐵蛋白(uTRF)
|
? ? ??（二）中選結(jié)果及協(xié)議采購(gòu)量。本次糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單詳見附件1，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量詳見附件2。附件1、2可通過(guò)湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載（網(wǎng)址：https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）。
? ? ?（三）產(chǎn)品掛網(wǎng)。本次中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價(jià)格在湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省采購(gòu)平臺(tái)”，網(wǎng)址：https://www.hbyxjzcg.cn/)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其中選價(jià)格在省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，不得再次議價(jià)。
? ? ? 本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近（企業(yè)未申報(bào)、已申報(bào)但未中選及流標(biāo)）的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品，按其性能與價(jià)格相匹配的原則，以不高于設(shè)定的價(jià)格高線（詳見附件3）和全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)限價(jià)兩者的低價(jià)，在省采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)專區(qū)掛網(wǎng)，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。
? ? ? 未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品，在省采購(gòu)平臺(tái)暫停掛網(wǎng)。
? ? ? 二、采購(gòu)主體及采購(gòu)周期
? ?（一）采購(gòu)主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
? ?（二）采購(gòu)周期。本次糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)采購(gòu)周期為2年，采購(gòu)周期為2025年7月31日至2027年7月31日。采購(gòu)周期屆滿后，可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
? ? ? 采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量，原則上不低于同中選企業(yè)上一年中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量和該產(chǎn)品整體實(shí)際使用量的90%。
? ? ? 采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，嚴(yán)格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購(gòu)量。超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。如涉及產(chǎn)品價(jià)格治理等須降價(jià)的情形，中選企業(yè)須按相關(guān)政策調(diào)整后的價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
? ? ? 三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
? ? ?采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品，以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品，以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（詳見附件3），醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。
? ? ? 四、工作安排及要求
? ?（一）產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)。省公共資源交易中心（省政府采購(gòu)中心）開辟綠色通道，原則上于2025年7月25日前督促相關(guān)企業(yè)在省采購(gòu)平臺(tái)完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按上述規(guī)定的時(shí)間和有關(guān)要求，在省采購(gòu)平臺(tái)完成本次集采產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。
? ?（二）配送關(guān)系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量的配送關(guān)系建立和合同簽訂參照《關(guān)于做好國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行準(zhǔn)備工作的通知》（鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號(hào)）相關(guān)程序和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2025年7月30日前，通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量三方配送關(guān)系確認(rèn)、線下合同簽訂等工作，簽訂合同的相關(guān)當(dāng)事人不得擅自變更、中止或終止合同。與此同時(shí)，市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量三方協(xié)議，確保采購(gòu)和使用按要求執(zhí)行。
? ?（三）價(jià)格調(diào)整及執(zhí)行。2025年7月30日，省公共資源交易中心（省政府采購(gòu)中心）在省采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價(jià)格；自2025年7月31日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫(kù)、備貨等銜接工作，及時(shí)按照中選價(jià)格采購(gòu)中選產(chǎn)品，確保2025年7月31日起，我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。
? ? ? 五、其他要求
? ?（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購(gòu)、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，確保在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量，中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。
? ?（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃和庫(kù)存儲(chǔ)備，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。
? ?（三）加強(qiáng)履約情況監(jiān)管監(jiān)測(cè)。各級(jí)醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約情況，特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量簽訂、中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送、伴隨服務(wù)提供情況，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購(gòu)及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成進(jìn)度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測(cè)范圍，按照“每月監(jiān)測(cè)、季度上報(bào)”的要求開展督導(dǎo)和監(jiān)測(cè)，對(duì)非中選產(chǎn)品使用量異常增加的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)作出情況說(shuō)明；對(duì)履約情況差的，要采取函詢、約談、通報(bào)等措施予以懲戒，情節(jié)嚴(yán)重的要及時(shí)上報(bào)，并采取信用評(píng)級(jí)予以相應(yīng)懲戒。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購(gòu)協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核范圍，考核結(jié)果與醫(yī)保基金結(jié)余留用等掛鉤。相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測(cè)情況，各市、州按季度上報(bào)省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處。
? ?（四）相關(guān)配套措施及其他事項(xiàng)等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)和本次糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件等規(guī)定執(zhí)行。?
??????????湖北省藥械集中采購(gòu)部門聯(lián)席會(huì)議辦公室
??????????（湖北省醫(yī)療保障局代章）? ? ? ? ? ??
? ? ? ? ? ?2025年7月1日? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
（此件公開發(fā)布）?
附件3
?
糖代謝等生化類檢測(cè)試劑最高中選價(jià)、
非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格高線
|
序號(hào)
|
品種
|
中選產(chǎn)品??最高中選價(jià)（元/ml）
|
非中選產(chǎn)品???????掛網(wǎng)價(jià)格高線
（元/ml)
|
中選產(chǎn)品??最高中選價(jià)（元/測(cè)試）
|
非中選產(chǎn)品???????掛網(wǎng)價(jià)格高線
(元/測(cè)試)
|
|
1
|
葡萄糖(GLU)
|
0.30
|
0.51
|
0.10
|
0.17
|
|
2
|
果糖胺(FMN)
|
1.78
|
2.97
|
0.48
|
0.81
|
|
3
|
糖化白蛋白(GA)
|
10.53
|
17.55
|
2.10
|
3.51
|
|
4
|
D-3-羥丁酸(D3H)
|
4.63
|
7.73
|
1.22
|
2.05
|
|
5
|
丙酮酸(PYR)
|
4.62
|
7.71
|
1.17
|
1.96
|
|
6
|
1,5-脫水-D-山梨醇(1,5-AG)
|
26.14
|
43.57
|
8.71
|
14.52
|
|
7
|
乳酸(LAC)
|
2.76
|
4.61
|
0.92
|
1.54
|
|
8
|
鈣(CA)
|
0.22
|
0.38
|
0.07
|
0.13
|
|
9
|
磷(P)
|
0.19
|
0.32
|
0.06
|
0.11
|
|
10
|
鎂(MG)
|
0.32
|
0.54
|
0.10
|
0.18
|
|
11
|
鐵(FE)
|
0.90
|
1.51
|
0.30
|
0.50
|
|
12
|
不飽和鐵結(jié)合力(UIBC)
|
2.01
|
3.36
|
0.67
|
1.12
|
|
13
|
總鐵結(jié)合力(TIBC)
|
1.06
|
1.78
|
0.35
|
0.59
|
|
14
|
載脂蛋白A1(ApoA1)
|
3.39
|
5.65
|
0.97
|
1.63
|
|
15
|
載脂蛋白B(ApoB)
|
3.25
|
5.43
|
0.96
|
1.61
|
|
16
|
載脂蛋白AⅡ(ApoAⅡ)
|
7.90
|
13.17
|
2.20
|
3.67
|
|
17
|
載脂蛋白CⅡ(ApoCⅡ)
|
13.65
|
22.76
|
2.72
|
4.55
|
|
18
|
載脂蛋白CⅢ(ApoCⅢ)
|
16.24
|
27.07
|
5.41
|
9.02
|
|
19
|
載脂蛋白E(ApoE)
|
9.84
|
16.41
|
3.28
|
5.47
|
|
20
|
脂蛋白(a)(Lp(a))
|
8.38
|
13.97
|
2.41
|
4.03
|
|
21
|
游離脂肪酸(NEFA)
|
10.32
|
17.20
|
2.53
|
4.23
|
|
22
|
磷脂(PLIP)
|
3.69
|
6.16
|
0.73
|
1.23
|
|
23
|
小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)
|
14.36
|
23.95
|
4.60
|
7.67
|
|
24
|
線粒體天門冬氨酸
氨基轉(zhuǎn)移酶(mAST)
|
4.98
|
8.31
|
1.66
|
2.77
|
|
25
|
甘氨酰脯氨酸二肽
氨基肽酶(GPDA)
|
4.81
|
8.03
|
1.60
|
2.68
|
|
26
|
IV型膠原蛋白(IVC)
|
21.86
|
36.45
|
6.85
|
11.47
|
|
27
|
纖維連接蛋白(FN)
|
10.28
|
17.18
|
2.45
|
4.09
|
|
28
|
α1-抗胰蛋白酶(AAT)
|
6.26
|
10.44
|
1.25
|
2.09
|
|
29
|
透明質(zhì)酸(HA)
|
6.50
|
10.84
|
1.62
|
2.71
|
|
30
|
Ⅲ型前膠原蛋白(或Ⅲ型前膠原N端肽，PⅢ或PⅢPN-P)
|
25.51
|
42.53
|
5.09
|
8.51
|
|
31
|
層粘連蛋白
|
14.35
|
24.00
|
3.58
|
6.00
|
|
32
|
α-淀粉酶(α-AMY)
|
3.37
|
5.62
|
0.91
|
1.53
|
|
33
|
胰淀粉酶(P-AMY)
|
5.11
|
8.53
|
1.21
|
2.03
|
|
34
|
脂肪酶(LPS)
|
6.72
|
11.21
|
2.08
|
3.47
|
|
35
|
尿轉(zhuǎn)鐵蛋白(uTRF)
|
5.56
|
9.29
|
1.86
|
3.10
|