荊州開展醫用耗材備案采購的通知
附件：荊州市醫用耗材及檢驗試劑備案采購申請表.doc
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荊州市醫用耗材及檢驗試劑備案采購工作程序及要求
為加強荊州市醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購管理，確保醫療機構臨床使用需求，根據湖北省衛生廳《湖北省醫療機構藥品備案采購管理辦法（試行）》（鄂衛規[2010]5號）文件精神，現就荊州市醫療機構開展醫用耗材及檢驗試劑備案采購工作通知如下：
一、備案采購原則
（一） 保護中標品種利益的原則。凡中標醫用耗材及檢驗試劑候選產品中已存在同品名的醫用耗材及檢驗試劑，原則上不予備案采購；
（二） 嚴格審查原則。嚴格審查需進入備案采購目錄的醫用耗材及檢驗試劑資格；
（三） 醫用耗材及檢驗試劑議價原則。備案采購醫用耗材及檢驗試劑的采購價格由醫療機構與供應商議價產生，并執行有關價格的規定 。
二、備案采購范圍
符合下列條件之一的醫用耗材及檢驗試劑，實行備案采購。
（一）不在集中招標采購目錄中的醫用耗材及檢驗試劑；
（二）專機專用的部分產品；
（三）根據醫療機構臨床使用要求，屬于醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購目錄范圍，但無中標候選產品的醫用耗材及檢驗試劑；
（四）集中招標采購周期內國家批準上市的新通用名的產品；
（五）醫療機構開設新項目、新技術需使用的醫用耗材及檢驗試劑；
（六）經荊州市公共資源交易監督管理局確認，由于中標企業嚴重違約行為及其他原因不能正常供貨，且其他中標產品也無法替代的醫用耗材及檢驗試劑。
三、備案采購程序
（一）備案采購的醫用耗材及檢驗試劑由醫療機構提出申請（不接受供應商的申請），并填寫《荊州市醫用耗材及檢驗試劑備案采購申請表》（見附件），報荊州市公共資源交易監督管理局。
（二）荊州市公共資源交易監督管理局業務科受理醫療機構備案采購申請資料后，組織專家對申請備案采購醫用耗材及檢驗試劑的療效、安全性和價格合理性等進行評審。
（三）荊州市公共資源交易監督管理局將專家組評審確定的備案采購產品進行網上公示。公示期滿后，給申請備案采購的醫療機構發放“備案采購通知書”，醫療機構方可采購。
（四）備案采購醫用耗材及檢驗試劑實行動態管理。凡不符合醫用耗材及檢驗試劑備案采購規定的，醫療機構不得自行議價采購。
（五）醫療機構備案采購醫用耗材及檢驗試劑，應簽訂購銷合同后方可采購。
四、備案采購時間安排及要求
（一）各醫療機構根據臨床需求，對需進行備案采購的醫用耗材及檢驗試劑于2012年11月1日前報送荊州市公共資源交易監督管理局業務科。
（二）備案采購醫用耗材及檢驗試劑必須按要求填寫《荊州市醫用耗材及檢驗試劑備案采購申請表》（見附件）。
（三）荊州市公共資源交易監督管理局受理備案采購申報資料后進行初審，對符合備案采購規定的，將于2012年11月7日組織專家并通知相關供應商進行議價。專家評審后，在網上公示備案采購產品，公示期滿后，11月14日給醫療機構及供應商發放《2012年荊州市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購備案采購通知書》。
（四）供應商參加備案采購價格談判具體的時間及地點，將于11月2日在網上公布。