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醫療器械注冊 面議

北京

  • 工作年限3
  • 學歷要求
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-13 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊

類別名稱:其他

職位描述:
1、規劃及準備產品注冊的申請時間、文件等資料,確保其符合政府規定和要求,注冊文件及時整理歸檔;
2、跟進注冊進程,與SFDA部門保持溝通聯絡,解決申請過程中的有關問題,確保及時通過產品注冊證的審批。
3、整理產品檢測所需的技術資料,協助產品技術要求的編寫,跟進產品檢測進程;
4、為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持;
5、與SFDA、外部咨詢公司等保持良好關系,及時了解相關政策法規和標準流程變化,更新醫療器械注冊知識;
6、完成直接上級交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、臨床醫學,生物醫學工程、高分子材料等相關專業,本科以上學歷;
2、掌握醫療器械注冊法律、法規,熟悉產品注冊流程;
3、有質量管理、醫療器械法律知識、醫療器械注冊等方面培訓者為佳;
4、CET-4以上,能夠閱讀醫療器械產品注冊資料,與外方書信溝通無障礙;
5、熟練使用辦公軟件(word、excel 、powerpoint)及辦公自動化設備。
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