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1. 負(fù)責(zé)編制和審核質(zhì)量體系文件，并維護(hù)質(zhì)量體系的運(yùn)行；

2. 跟進(jìn)并貫徹執(zhí)行國家及地方藥監(jiān)局的相關(guān)法律法規(guī)，保證體系的符合性；

3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審、外審具體事宜；

4. 推進(jìn)質(zhì)量改善活動(dòng)的展開，組織相關(guān)的體系和流程培訓(xùn)；

5. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程中以及銷售后涉及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作；

6. 分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、進(jìn)行糾防措施；

7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1. 檢驗(yàn)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，其中主管檢驗(yàn)師（中級職稱）優(yōu)先；

2. 熟悉ISO9001和ISO13485，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其中有體外診斷試劑體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3. 英語CET-4及以上，具備較好的翻譯寫作能力，并能收集分析專業(yè)信息；

4. 熟練掌握及使用各種常用辦公軟件；

5. 虛心好學(xué)，勤奮努力，具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能承受較大工作壓力。