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體系工程師 6001-10000/月

廣州三瑞醫療器械有限公司

廣州

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-22 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 體系工程師

類別名稱:麻醉

職位描述:
1 全面負責公司耗材產品醫療器械GMP車間的建立,體系的建立、維護和優化,監督體系有效執行;
2 組織公司內部體系文件編寫、匯檔、管理、控制、優化等;
3 參與組織各部門進行管理體系的培訓;
4 組織公司內審、外審和管理評審;負責組織耗材產品注冊質量體系現場審核;
5 上級安排的其它工作任務。
任職要求:

1 學歷 本科及以上學歷
2 專業 高分子、材料、生物、醫療器械等相關專業
3 工作經驗 工作經驗 熟悉醫療器械行業,并從事過醫療器械質量體系管理工作3年以上(有無菌、植入醫療器械相關體系經驗者優先)
4 技能技巧:

1)熟悉醫療器械GMP(無菌醫療器械)、ISO13485等質量體系,了解YY0033無菌醫療器具的生產管理規范內容;
2)能獨立建設、編寫、匯檔體系文件;
3)具有良好的溝通能力和文字表達能力,良好的親和力。
5 培訓經歷 培訓經歷接受過權威機構進行的ISO9001、ISO13485、醫療器械GMP內審員培訓,并取得合格證書
6 個人素質 個人素質工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優秀的團隊意識和敬業精神

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