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法規事務主管 面議

北京思塔高診斷產品貿易有限責任公司

北京

  • 工作年限五年以上
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-29 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 法規事務主管

類別名稱:試劑

職位描述:

1.理解CFDA相關法規,追蹤其變化,為Stago中國和總部提供有價值的建議;2.負責進口和國產醫療器械的注冊;3.組織實施注冊檢測和臨床試驗;4.根據注冊計劃,準備、提交注冊資料,跟蹤控制注冊進程,盡早獲得注冊證書;5.注冊資料翻譯。與總部注冊團隊合作獲得必要的信息和資料;6.培訓和指導注冊專員;7.就法規事務和質量保證事宜為其他部門提供支持;8.與注冊行政主管部門保持積極有效的溝通。

任職要求:

核心能力 1.良好的溝通協調能力和團隊意識。2.高度誠信,處事靈活,以結果為導向。3.極好的英語口語和書寫能力。4.熟練使用辦公軟件。

工作經驗 1.有醫院、臨床實驗室、研究機構或注冊代理機構工作經驗者優先。2.有外企注冊工作經驗者優先。

學歷/資格要求 本科及以上學位,醫學檢驗、衛生、生命科學或相關專業。

語言要求 能用英語進行口語和書面交流。

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