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質量部長 4001-6000/月

山東冠龍醫療用品有限公司

濟南

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-09 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 質量部長

類別名稱:其他

職位描述:

1、負責本部門貫徹質量目標及質量管理體系有關過程控制;

2、負責組織公司進貨檢驗,按照檢驗規程檢驗,做好留樣管理;完善檢驗文件,寫出檢測記錄與結論;有權杜絕不合格品入庫,指導供方對質量控制;

3、負責組織機械加工、電氣組裝等過程的監視和測量,寫出檢驗記錄與結論;對監控過程記錄監督檢查,對產品質量狀態進行標識和控制;

4、負責成品檢驗,對檢測結果準確性負責,寫出成品報告;負責公司產品最終放行,開具合格證;

5、負責質量記錄的歸口管理與控制;

6、負責不合格品的評審與控制,參與不合格品的處置;

7、負責質量管理體系的過程監視和內審;

8、負責計量設備管理,編寫計量設備操作規程,確保計量設備處于正常使用狀態;對自行校準的制定自行校準規程,定期完成校準并記錄;對檢驗設備的安全性負責;

9、負責組織糾正/預防措施驗證、質量數據分析;負責不良事件報告工作的歸口管理;對質量問題及時報告有關領導;

10、完成總經理交給的其他任務。

任職要求:
1、具有5年以上品質管理部工作經驗和一年以上藥品或醫療器械行業工作經驗,接受過質量體系的專門培訓。
2、熟悉ISO9000或ISO13485的標準,熟悉質量管理中的產品監視測量,不合格產品的控制,數據分析以及糾正預防措施等相關知識。
3、熟悉醫療器械生產的相關法律法規及行業標準。
4、英語四級-六級并能熟悉使用計算機相關軟件。
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