1、 本科及以上學歷，生物醫學工程、醫學檢驗、檢驗診斷學或自動化、電子信息工程、軟件工程等相關專業；
2、 三年以上臨床調研和或臨床測試驗證工作經驗；
3、 掌握臨床調研和臨床測試的基本技能和方法；
4、 熟悉需求工程基本原理，掌握并熟練運用一定的需求分析方法；
5、 能夠對標準進行解讀，并熟悉標準體系；
6、 有較強的業務模型分析和文檔編寫能力，能正確理解、挖掘用戶需求；
7、 具備較好的需求規格說明書撰寫能力及邏輯分析能力；
8、 有醫電產品需求管理經驗者優先；
9、 有標準注冊工作經驗者優先。