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注冊(cè)事務(wù)專員 4001-6000/月

費(fèi)森尤斯卡比（廣州）醫(yī)療用品有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-30 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求英語(yǔ)
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)事務(wù)專員

類別名稱：高分子,麻醉,試劑

職位描述：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證、藥品批文、生產(chǎn)許可證的維護(hù)更新；2、負(fù)責(zé)編寫藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)和關(guān)鍵生產(chǎn)條件變更申請(qǐng)資料；3、負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品PSUR報(bào)告；4、協(xié)助完成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求的管理者代表上報(bào)；5、負(fù)責(zé)提交藥監(jiān)部門要求的資料數(shù)據(jù)；6、負(fù)責(zé)維護(hù)更新CE技術(shù)文件，及提供海外注冊(cè)所需文件資料；7、負(fù)責(zé)收集發(fā)布與產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；8、負(fù)責(zé)收集藥監(jiān)部門頒布的法律法規(guī)；9、負(fù)責(zé)收集評(píng)估集團(tuán)文件的適用性；10、協(xié)助人事行政部對(duì)新員工進(jìn)行培訓(xùn)；11、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的編碼、標(biāo)準(zhǔn)化、復(fù)印、發(fā)放、回收、作廢管理；12、負(fù)責(zé)審核非生產(chǎn)人員文件培訓(xùn)的執(zhí)行13、完成部門經(jīng)理交代的其它任務(wù)。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)六級(jí)以上，口語(yǔ)流利；2、熟悉血袋產(chǎn)品知識(shí)、工藝流程；3、工作認(rèn)真、細(xì)心，有條理；4、熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)。
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