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1、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床試驗(yàn)等方面相關(guān)法律法規(guī)的收集、整理；

2、負(fù)責(zé)編寫臨床試驗(yàn)方案、報(bào)告等資料的工作，與臨床試驗(yàn)基地聯(lián)系，做好臨床試驗(yàn)申請(qǐng)工作；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的收集、撰寫和整理；

4、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目研制、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度，處理注冊(cè)產(chǎn)品在檢測(cè)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；

5、負(fù)責(zé)收集外部產(chǎn)品注冊(cè)信息與對(duì)外聯(lián)系，協(xié)助主管與藥監(jiān)局、藥檢所、臨床機(jī)構(gòu)等部門溝通、協(xié)調(diào)相關(guān)事務(wù)；

6、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔。

7、要求熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)工作程序，具有基本的注冊(cè)資料和臨床試驗(yàn)資料編寫能力，思路清晰、能獨(dú)立開(kāi)展工作，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)。有進(jìn)取心，主動(dòng)性強(qiáng)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)精神，能熟練運(yùn)用辦公自動(dòng)化操作系統(tǒng)。

8、本科以上學(xué)歷，機(jī)電、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)