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產(chǎn)品注冊專員 4001-6000/月

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-08 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 產(chǎn)品注冊專員

類別名稱:

職位描述:
1. 負責公司醫(yī)療設備產(chǎn)品的注冊資料匯編、申報工作; 
2. 撰寫產(chǎn)品的注冊標準; 
3. 與藥監(jiān)局和產(chǎn)品注冊檢測部門溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品檢測進度; 
4. 跟蹤審評進度,解決審評過程中專家提出的問題; 
5. 跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作; 
6. 負責注冊資料的整理、完善和規(guī)范性制作; 
7. 負責臨床試驗,包括熟悉相關(guān)法律法規(guī),收集、編寫產(chǎn)品臨床前研發(fā)資料,整理臨床試驗報告。
任職要求:
1. 有二年以上醫(yī)療器械類注冊工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理體系程序; 
2. 醫(yī)學工程、生物工程、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè); 
3. 熟悉醫(yī)療器械等注冊流程、熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序; 
4. 勤奮敬業(yè)、辦事認真踏實; 
5. 擅于溝通、協(xié)調(diào),有解決問題的能力; 
6. 大專以上學歷。 
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