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質量部經理 4001-6000/月

南京鼎世醫療器械有限公司

南京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期06-15 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質量部經理

類別名稱：

職位描述：
1、負責組織對質量方針和質量目標的分解和落實。
2、負責做好各部門之間的協調工作，確保各部門質量工作的銜接性。
3、對產品質量負有直接責任，有權處理總經理授權的質量問題的決策。
4、負責成品放行的批準工作。
5、負責公司產品的注冊申報工作。
6、負責質量管理體系文件和記錄文件的制定、管理并監督、檢查執行情況。
7、協助總經理做好管理評估的具體工作，配合管理者代表做好內審的具體計劃實施工作。
8、負責對相關檢測規程、產品檢驗報告的審核、批準。
9、制定本部門人員的技能培訓計劃，保證質檢人員的工作的有效性。
10、負責組織對不合格品的評審，批準不合格品的處理。
11、負責顧客投訴處理情況的監督、驗證，負責不良事件的分析、調查、處理。
12、負責糾正和預防措施的歸口管理工作，并負責組織糾正和預防措施的監督、檢查、跟蹤、驗證工作。
13、對檢驗過程中收集的數據進行分析，發現的質量偏差及時采取糾正措施。
14、負責數據分析活動的實施。
15、負責檢測儀器和設備的管理，負責計量檢定的聯系和管理，負責計量器具使用的監督管理。
16、負責將忠告性通知報告給行政主管部門。
任職要求：
1、具有大專及以上學歷。
2、具有計算機、醫學電子、生物醫學工程或相近專業。
3、經過質量體系內審員或外審員培訓，熟悉質量管理體系標準及質量管理要求。
4、熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準。
5、熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等。
6、有能力對質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
7、具有較強的組織、協調和溝通能力。
8、有兩年以上質量管理的實踐經驗。
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