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質量總監 10001-20000/月

蘇州華復醫療技術集團有限公司

蘇州

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期07-26 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質量總監

類別名稱：

職位描述：
1、根據新項目研發進度及上市要求，制定注冊計劃，組織開展產品的注冊工作，取得產品上市許可證書；
2、負責協調產品的注冊認證檢驗工作及相關的進度追蹤；
3、追蹤與完成上級行政管理部門要求與注冊相關工作；
4、負責維持與注冊認證機構良好的合作關系；
5、負責SFDA認證工作；
6、及時了解醫療器械注冊方面的最新政策動態，更新公司內部的法規標準；
任職要求：
1、生物/醫學/醫藥/機械等相關專業本科及以上學歷；
2、3年以上醫療器械注冊經驗，熟悉國內二、三類醫療器械產品注冊（有源、無源）；
3、熟悉ISO13485質量體系認證等相關工作流程及各項標準；
4、誠實敬業，細致踏實；具有較強的溝通能力及交際技巧，有責任心與團隊協作精神。
工作地址：
蘇州高新區錦峰路8號江蘇醫療器械科技產業園12號樓3樓
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