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注冊專員 6001-10000/月

廣州創弘醫療科技有限公司

廣東

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-16 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、 負責醫療器械生產、經營企業法律法規,醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報;

2、 協助制定公司產品注冊計劃;編寫、整理、提交注冊資料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證;

3、 協助撰寫醫療器械產品技術文件(產品標準、產品說明書、產品研制報告、產品技術報告、產品風險管理報名等);

4、 協助編制質量管理體系文件;

5、 負責對應、解決審評、審批過程中出現的問題,保證補正材料及時、順利遞交;

任職要求:

具體要求:

1、 相關醫學專業或信息管理專業,專科以上學歷;

2、 具有2年以上有源醫療器械產品注冊工作經驗;可以獨立完成產品注冊任務的優先考慮;

3、 熟悉醫療器械法規要求,熟悉產品注冊工作流程;熟悉ISO13485質量管理體系要求,良好的溝通技巧和協調能力;

4、 富有團隊合作精神,具有一定的項目團隊管理能力;

5、 熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策,熟悉政府部門的工作流程;

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