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醫療器械注冊員 0.8-1萬/月/月

浙江好絡維醫療技術有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-21 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、負責醫療器械產品市場準入法規規定所需文檔的搜集、整理及編寫; 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備;2、負責產品臨床試驗的實施和跟進;3、協調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗;4、編寫公司內部各部門(專業)注冊相關文檔準備的指導性文件;5、維護注冊相關文檔的完整性和準確性;6、質量管理體系運行的日常監督、檢查,對體系相關文件進行完善;7、收集和反饋藥監局法規要求:及時反饋藥監局法規要求,改進公司的醫療器械管理制度。崗位要求1、醫學類、生物類、理工科類專業,大專以上學歷;2、熟悉醫療器械法規和注冊流程,從事醫療器械產品注冊相關工作兩年以上經驗;3、有質量管理或注冊工作相關經驗,有內審員證書優先;4、具有優秀的中文文字表達能力、科技英語閱讀能力和基本的英語寫作能力。
任職要求:
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