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產品注冊工程師 3-4.5千/月/月

上海佩尼醫療科技發展有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-27 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 產品注冊工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位要求:1、本科以上學歷,醫療器械檢測或臨床學專業;2、英語能力6級以上,能閱讀、翻譯相關技術資料;3、熟練使用OFFICE軟件;4、認真仔細,溝通執行能力強;崗位內容:1、負責收集國內外銷售國的法規、注冊指導原則、注冊評價標準等的動向并更新內部技術文件;2、負責注冊資料的編制;3、負責注冊的外送評價工作;4、負責注冊臨床驗證跟蹤工作;5、負責注冊申報并獲得產品注冊證;聯系方式上海佩尼醫療科技發展有限公司(簡稱佩尼醫療)是07年4月成立的中外合資醫療器械高新技術企業,中外方的股比分別為60%和40%。佩尼醫療位于上海康橋東路1159弄101號,屬浦東張江國家自主創新示范區;主營業務為研發、生產、銷售體外循環、血液凈化系列產品(血液透析器系列);擁有自主品牌和專利。佩尼醫療從德國引進全套透析器技術及裝備,年生產200萬支新一代聚醚砜合成膜透析器;引進的聚醚砜膜透析器技術及自動生產設備是目前世界上最先進技術之一,該項目是上海市2009年高新技術產業化重點項目。佩尼醫療聚醚砜膜透析器在全國二十幾個省、市廣泛應用,得到專家、患者的一致好評。佩尼醫療貫徹“技術領先、運營高效、質量穩定、服務快捷”的戰略措施,以“給他人更多健康”為使命,以“用心承諾、用愛負責、確保產品、安全高效”為方針,為廣大患者提供中國制造的質優價廉的透析器產品。
任職要求:
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