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質量專員 3-4.5千/月/月

國藥集團遼寧省兆隆醫療器械有限公司

沈陽

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-13 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：職責：1、負責策劃整個公司質量管理體系，并制定相關質量管理制度，并對公司整個質量管理規定的執行情況進行考核；2、負責迎接二方及三方客戶的審核，及相關不符合項的整改；3.、收集公司產品及醫療器械相關法律法規；4、組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；組織或協助開展質量管理培訓；5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；組織醫療器械不良事件的收集與報告；負責醫療器械召回的管理；6、組織驗證、校準相關設施設備；7、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。任職條件：1、本科及以上學歷，醫療器械相關專業；2、接受過ISO9000及ISO13485體系的系統培訓，并有內審員證書，熟悉國家相關質量管理、醫療器械等方面的法律法規；3、2年以上質量管理工作經驗；4、熟練操作電腦及辦公軟件，具有良好的組織協調能力及溝通能力。
任職要求：
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