高端醫(yī)療器械本土化，企業(yè)的路該怎么走
我國(guó)是人口大國(guó)，也就造成我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的需求很大，2015年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總體規(guī)模達(dá)到3080億元，比上一年增長(zhǎng)524億元，年均增長(zhǎng)率達(dá)20%。雖然我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為繼美國(guó)和歐盟之后的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，但是這也無(wú)法掩蓋我國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力較低的缺陷。而在國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，90%的市場(chǎng)份額長(zhǎng)期被外資企業(yè)壟斷，國(guó)產(chǎn)企業(yè)大多只能徘徊在中低端市場(chǎng)爭(zhēng)食。
據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，截至2015年11月底，全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)共有14151家，仍存在小而散的特點(diǎn)。目前真正上規(guī)模、產(chǎn)值達(dá)到2000萬(wàn)元以上的醫(yī)療器械企業(yè)占比不到20%，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱。這樣的現(xiàn)狀之下結(jié)果是，在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，國(guó)外產(chǎn)品在大部分市場(chǎng)處于壟斷地位，我國(guó)本土企業(yè)與歐美競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間仍存在巨大的差距，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力亟待提高。我國(guó)高值耗材市場(chǎng)除了支架類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化外，大部分被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，導(dǎo)致高值耗材市場(chǎng)整體價(jià)格偏高。
醫(yī)療器械是西方醫(yī)學(xué)的輔助工具，外資品牌在該領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)較大。從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，強(qiáng)生是植入性醫(yī)療器械的巨頭，通用、飛利浦和西門子是診斷器械行業(yè)的老大，占到國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)的80%以上，而在檢驗(yàn)設(shè)備領(lǐng)域，前三家外資品牌也占據(jù)70%以上的國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)份額。
為此國(guó)家自2013年以來(lái)，相關(guān)部委陸續(xù)出臺(tái)很多政策鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，釋放了加快醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的信號(hào)，如《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（簡(jiǎn)稱“新版《條例》”）的發(fā)布，在一定程度上對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了政策松綁。而在近期出臺(tái)的《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》、《湖南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案》、《河北省關(guān)于進(jìn)一步深化公立醫(yī)院綜合改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》等地方性的文件中更是明確規(guī)定公立醫(yī)院在保障醫(yī)療質(zhì)量的前提下，優(yōu)先采購(gòu)和使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備。為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)鋪平通往市場(chǎng)的最后的路程，掃清障礙。
但對(duì)于大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，缺少競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)單靠自建技術(shù)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)，要在短時(shí)間內(nèi)將十幾年、甚至幾十年的技術(shù)差距一朝拉齊，難于登天。
所以國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)補(bǔ)技術(shù)短板的有效途徑可歸納為八個(gè)字：合縱連橫，利益共享。
首先，企業(yè)要突破自力更生的封閉思維，積極與國(guó)內(nèi)高等院校、科研院所展開(kāi)多角度、多形式的校企合作、院企合作。前者發(fā)揮資金、硬件和市場(chǎng)運(yùn)作優(yōu)勢(shì)，后者發(fā)揮人才和科研優(yōu)勢(shì)，協(xié)同合作，讓科研成果走出實(shí)驗(yàn)室，或聯(lián)合開(kāi)展課題研究，或外包科研任務(wù)，或促成科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，此為“合縱”之策。
其次，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)拓展國(guó)際化視野，通過(guò)資本運(yùn)作、人才引進(jìn)、技術(shù)合作等方式尋求國(guó)外資源的合作共贏，此為“連橫”之計(jì)。
還有就是通過(guò)資本運(yùn)作進(jìn)行海外并購(gòu)，直接將行業(yè)頂尖技術(shù)納入麾下的方式雖然簡(jiǎn)單粗暴，但收效無(wú)疑最明顯。引進(jìn)全球頂尖技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)本土研發(fā)轉(zhuǎn)化也是重要途徑，如果企業(yè)能吸引華人科學(xué)家及研發(fā)團(tuán)隊(duì)這些頂尖技術(shù)人才加盟，集中力量攻克最后一公里的技術(shù)難題，無(wú)疑會(huì)帶動(dòng)國(guó)內(nèi)整體研發(fā)水平的快速上升。但此招的風(fēng)險(xiǎn)在于知識(shí)產(chǎn)權(quán)與專利的自主性。相比之下，與國(guó)外企業(yè)進(jìn)行合作生產(chǎn)，以市場(chǎng)、渠道換取技術(shù)的模式較為穩(wěn)健。借國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的東風(fēng)，民族企業(yè)不妨攜手國(guó)際行業(yè)龍頭企業(yè)，進(jìn)行合作生產(chǎn)，以空間換時(shí)間，逐步實(shí)現(xiàn)民族品牌質(zhì)量提升。
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來(lái)高度的需求增長(zhǎng)，將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)廣闊的發(fā)展前景。我們企業(yè)就要在這個(gè)高速發(fā)展的大浪潮中抓住機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)行業(yè)與自身的大跨越。