各有關單位：
根據《心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202501）、《一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫用耗材集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202502）和《管型/端端吻合器類和痔吻合器類醫用耗材集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202503）有關要求，現開展心臟起搏器類、一次性使用腹腔鏡用穿刺器類以及管型/端端吻合器類和痔吻合器類醫用耗材集中帶量采購協議期滿接續采購（以下簡稱“心臟起搏器等三類耗材帶量接續采購”）報名工作，有關工作事項通知如下：
一、時間安排
產品提交送審截止時間：即日起至2025年6月27日24:00時止；
廣東集采報名截止時間：即日起至2025年6月30日上午12:00時止。
采購主體及配送企業：即日起可隨時報名。
二、報名范圍
（一）采購主體
廣東省內具有采購相關品種需求的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，以下簡稱醫療機構），省內醫保定點社會辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下，可自愿參加。
（二）生產、配送企業
有意向參與心臟起搏器等三類耗材帶量接續采購的生產、經營企業。
（三）采購品種
1.心臟起搏器類醫用耗材。采購品種為獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫保局醫保醫用耗材編碼前10位為C020401058、C020402058、C020403058、C020404058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061的上市心臟起搏器類醫用耗材、心臟除顫器類醫用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫用耗材，其中臨時導線類和皮下除顫導線類醫用耗材不列入本次集采范圍。相關產品分類如下：
注：1.“非兼容”指除全身兼容之外的產品。2.貴州不參加雙腔起搏器類。
2.一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫用耗材。采購品種為獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫保局醫保醫用耗材編碼前10位為C160401026和C160402026的上市一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫用耗材，其中不包含單孔多通道穿刺器。
3.管型/端端吻合器類和痔吻合器類醫用耗材。采購品種為獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫保局醫保醫用耗材編碼前10位為C110101172和C110207172的上市管型/端端吻合器類醫用耗材和痔吻合器類醫用耗材。相關產品分類如下：
三、報名方式及路徑
參與本次心臟起搏器等三類耗材帶量接續采購的申報企業，須在報名截止時間前通過省平臺醫用耗材交易系統（http://yp.gdyjs.cn:9020/login.do）完成基礎信息維護、專項信息申報和全國最低價格信息申報工作。相關報名方式及路徑如下：
（一）基礎信息維護工作。請先行通過省平臺“醫用耗材交易門戶”完成企業資質、申報產品等基礎信息維護（已在省平臺完成相關基礎信息維護的企業無需重復報名維護，但須確保相關資質在有效期內）工作；相關維護要求詳見《關于新增醫用耗材企業資質及產品資料申報要求的通知》。
（二）專項信息申報工作。完成產品集采報名申報和專項承諾函上傳。
1.產品集采報名：完成基礎信息維護并待對應產品生效（注冊證狀態、規格狀態、產品狀態均為“生效中”或“變更生效中”）后，通過醫用耗材交易系統“交易信息管理”-“項目產品報名”-“心臟起搏器類帶量接續（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續（2025）/圓吻痔吻類帶量接續（2025）”進行報名；其中，心臟起搏器類和一次性使用腹腔鏡用穿刺器類按產品（即藥交ID）進行報名，管型/端端吻合器類和痔吻合器類按注冊證進行報名。具體申報要求及操作流程詳見附件1。
2.專項承諾函上傳：通過醫用耗材交易系統“專項申報”-“協議列表”-“醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書【心臟起搏器類帶量接續（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續（2025）/圓吻痔吻類帶量接續（2025）】”提交符合對應集采項目要求的《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，模板詳見附件2-4。
（三）全國最低價格信息申報工作。通過“信息公示/復核管理”-“數據源項目”-“耗材數據源價格申報”-““心臟起搏器類帶量接續（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續（2025）/圓吻痔吻類帶量接續（2025）”完成對應產品截至2025年6月15日前產生的全國“帶量最低價”和“非帶量最低價”申報及價格申報承諾函（詳見附件5）上傳工作。其中，心臟起搏器類和一次性使用腹腔鏡用穿刺器類按產品（即藥交ID）進行申報，管型/端端吻合器和痔吻合器類按注冊證進行申報；相關最低價格定義詳見對應采購品種的采購文件。
四、要求和注意事項
（一）申報企業應仔細閱讀采購文件全部內容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產品報名截止日當日仍在有效期內。若因申報企業沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應、申報材料內容不實等因素影響中選結果的，由申報企業自行負責。
（二）心臟起搏器等三類耗材帶量接續采購報名工作全面實施無紙化，所有環節均須使用數字證書通過省平臺醫用耗材交易系統進行相應操作。數字證書具體辦理流程詳見廣東省電子商務認證有限公司官網（http://www.cnca.net/Client/detail/id/2356.html），已辦理數字證書且在有效期內的企業無需重復辦理。
（三）信息維護期間，請各申報企業及時登錄省平臺醫用耗材交易系統查看已提交送審產品的審核狀態；如審核不通過，請及時根據“審核意見”重新維護后再次提交送審，直至對應產品的產品狀態“生效中”。
（四）心臟起搏器類、管型/端端吻合器和痔吻合器類產品集采報名時須選擇報名產品所對應的類別；一次性使用腹腔鏡用穿刺器類產品報名時須在備注欄中明確申報采購單元的型號和所含套管數量（填寫舉例：采購單元型號：ABC；該產品套管數量：2）。
（五）請申報企業按照要求提交申報材料，對應項目的《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》和《心臟起搏器等醫用耗材全國最低價申報承諾函》內容不得擅自修改，下載模板后務必制式填寫，由企業法定代表人簽字（章）并加蓋企業公章后掃描成PDF文件，通過指定路徑進行上傳。
（六）根據《廣東省醫療保障局 廣東省藥品監督管理局關于開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》（粵醫保發〔2022〕8號）有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求，請已在國家醫保局“醫保醫用耗材分類與代碼數據庫動態維護”系統（網址：https://code.nhsa.gov.cn/）正式公布有效國家醫保耗材標準編碼（以下簡稱國家醫保代碼）的報名企業，盡快以國家醫療保障局公布的最新國家醫保代碼為準，校對、更新、增補本企業產品對應的27位“國家醫保代碼”。
（七）請各有關企業高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內進行操作，逾期未按要求操作的，相應后果由企業自行承擔。
（八）企業須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理，相應責任由企業自行承擔。
五、聯系方式
（一）廣東省藥品交易中心官網在線客服；
（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30?，14:00-17:00）。
廣東省藥品交易中心
2025年6月19日