云南省食品藥品監督管理局2015年第二階段醫療器械監督抽驗質量公告
按照《云南省食品藥品監督管理局關于印發2015年省局醫療器械抽驗計劃的通知》（云食藥監械〔2015〕4號）要求，云南省食品藥品監督管理局組織對云南省行政區域內部分醫療器械經營及使用單位進行醫療器械質量監督抽驗。第二階段抽驗工作已全部完成，現將抽檢情況公告如下：
一、第二階段監督抽驗計劃為16個品種268批，實際共受理有效樣品189批，部分產品未抽到樣品，具體為：醫用脫脂棉16批，止血鉗1批，一次性使用衛生材料35批，物理治療設備4批，非吸收性外科縫合線8批，一次性使用無菌注射器17批，一次性使用輸液器18批，一次性使用輸血器13批，無創自動測量血壓計3批，天然膠乳橡膠避孕套7批，一次性使用滅菌橡膠外科手套16批，醫用脫脂棉紗布塊21批，脫脂棉紗布12批，手術刀片16批，堿性磷酸酶測定試劑盒1批。見附件1。
????二、第二階段抽驗到不合格產品3批，抽驗不合格產品是醫用口罩1批，一次性使用手術衣1批，醫用脫脂紗布塊1批。抽樣地區為：曲靖1批、昭通1批、文山1批。不合格項目是：無菌、酸堿度。見附件2。
各州、市食品藥品監督管理局及省局稽查局要按職責分工，對行政區域內不合格產品涉及的單位進行依法查處，查處情況于2016年2月31日前報省局醫療器械監管處。
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附件：1．2015年云南省醫療器械質量監督抽驗第二階段結果匯總表
2．2015年云南省醫療器械質量監督抽驗第二階段不合格結果匯總表
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第二期質量公告附件.DOC
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????????????????????云南省食品藥品監督管理局
2015年12月??日