??為進一步推動全省藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，保障人民群眾用藥用械安全，讓各地、各單位更好地做好藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，省食品藥品監督管理局和衛生廳聯合制訂了《安徽省藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作考評管理辦法（試行）》，現印發給你們，請遵照執行。
??特此通知。
??附件1：藥品不良反應監測工作考核標準（市藥監局用）點擊下載
??附件2：醫療器械不良事件監測工作考評標準（市藥監局用）點擊下載
??附件3：藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作考評標準（市ADR中心用）點擊下載
??附件4：藥品不良反應監測工作考評標準（省一級監測網絡單位用）點擊下載
??附件5：醫療器械不良事件監測工作考評標準（省一級監測網絡單位用）點擊下載
??抄送：各市藥品不良反應監測中心、省一級監測網絡單位
??安徽省食品藥品監督管理局
??安徽省衛生廳
??2012年11月26日
??安徽省藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作考評管理辦法（試行）
??第一條為貫徹落實《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》，推動全省藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作不斷向前發展，對市級食品藥品監督管理局、市級藥品不良反應監測中心和省一級監測網絡單位的工作業績與能力進行客觀評價，制定本辦法。
??第二條本辦法適用于市級食品藥品監督管理局、市級藥品不良反應監測中心和省一級監測網絡單位。
??第三條省食品藥品監督管理局和省衛生廳統一領導，負責全省藥品不良反應和醫療器械不良事件監測考評工作。
??第四條市級食品藥品監督管理局、市級藥品不良反應監測中心和省一級監測網絡單位應當高度重視考評工作，切實抓好轄區內的藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，并可結合本轄區或本單位的藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況，參照本辦法制定相應的考評管理辦法。
??第五條根據藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作特點，市級食品藥品監督管理局的考評內容主要分為：否決項、行政領導、報告能力、百萬人口報告數、網絡建設、宣傳培訓、加分項；市級藥品不良反應監測中心的考評內容主要分為：監測機制，應急管理，監測與評價，信息利用，監測隊伍，行政管理、加分項、扣分項；省一級監測網絡單位的考評內容主要分為：否決項、行政管理、報告質量、報告數量、宣傳培訓、科研與創新、落實任務。
??第六條考評工作采取自上而下，按照考評評分標準逐項評分的辦法。堅持標準，實事求是，確保考評工作的科學與公正。
??第七條考評工作程序：
??1．市級食品藥品監督管理局、市級藥品不良反監測中心和省一級監測網絡單位應于翌年1月10日前向省藥品不良反應監測中心上報考評工作自評報告。包括：自評表、綜合報告和考評材料各一份，按規定時間以書面形式裝訂成冊。測評自評報告必須按照測評各項標準逐一列出，并附相關證明資料（如照片、證書等）。
??2．省食品藥品監督管理局、省衛生廳將按照考評各項標準，聯合對考評自評報告進行審核，對市級食品藥品監督管理局、市級藥品不良反應監測中心和省一級監測網絡單位上報材料，通過查閱資料、核對數據等方式對申報單位進行全面考評，必要時開展現場考核，最后確定考評綜合排名。
??3.考評等級
??優秀：總分≥90分，且每項考評分達到標準分的60%以上。
??良好：80≤總分＜90分，且缺項不多于2項。
??合格：60≤總分＜80分，且缺項不多于3項。
??不合格：總分＜60分。
??第八條市級食品藥品監督管理局、市級藥品不良反應監測中心和省一級監測網絡單位如弄虛作假，取消考評資格，并通報批評。
??第九條本管理辦法自發布之日起施行。