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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 11-0563 |
膠原止血劑 |
北京華信佳音醫療科技發展有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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2 |
進 13-4387 |
光固化復合樹脂 |
德國沃柯有限公司上海代表處 |
? |
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3 |
進 14-0043 |
全膝關節置換系統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
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4 |
進 14-0221 |
烤瓷粉 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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5 |
進 14-0315 |
烤瓷粉 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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6 |
進 14-0678 |
中心靜脈導管套件盒 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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7 |
進 14-1438 |
一次性使用血液過濾器 |
唯美血液技術醫療器材(上海)國際貿易有限公司 |
? |
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8 |
進 14-1952 |
藥物洗脫冠脈支架系統 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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9 |
進 14-2190 |
樹脂加強型玻璃離子水門汀 |
松風齒科器材貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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10 |
進 14-2588 |
牙科種植體附件 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
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11 |
進 14-3551 |
一次性血液成分分離管路 |
費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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12 |
進 14-3577 |
齒科充填用復合樹脂 |
松風齒科器材貿易(上海)有限公司 |
? |
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13 |
進 14-3606 |
基臺及配件 |
北京迪斯艾科貿有限公司 |
? |
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14 |
進 14-3863 |
一次性使用輸血管路及附件 |
北京道爾通夫咨詢有限公司 |
? |
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15 |
進 14-3891 |
血液透析用中心靜脈導管套件 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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16 |
進?14-4590 |
動態心電記錄儀 |
通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司 |
? |
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17 |
進?14-5238 |
血液凈化設備 |
? |
? |
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18 |
進 14-5263 |
輸尿管鞘 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
? |
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19 |
進 14-5269 |
主動脈內球囊導管及附件 |
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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20 |
進 14-5307 |
基臺系統 |
/ |
? |
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21 |
進 14-5583 |
一次性使用冷凍消融導管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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22 |
進 14-6025 |
可吸收生物膜 |
/ |
? |
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23 |
進 14-6037 |
牙科彎手機 |
上海弩速克國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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24 |
進 14-6038 |
牙科彎手機 |
上海弩速克國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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25 |
進 14-6399 |
一次性使用活檢針 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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26 |
進 14-6430 |
尿路控制系統 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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27 |
進 14-6644 |
一次性子宮頸擴張器 |
石家莊博精貿易有限公司 |
? |
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28 |
進 14-6654 |
不可吸收縫合線 |
優美愛(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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29 |
進 15-0002 |
手持式肺量計 |
Vitalograph (Ireland) Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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30 |
進 15-0008 |
微陣列基因芯片分析系統 |
Affymetrix,Inc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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31 |
進 15-0390 |
烤瓷粉 |
松風齒科器材貿易（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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32 |
進 15-0547 |
射頻消融導管 |
Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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33 |
進 15-0771 |
伽瑪射線探測裝置 |
Devicor Medical Products,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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34 |
進?15-0823 |
雙固化樹脂粘接材料 |
義荻嘉偉瓦登特（上海）商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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35 |
進 15-0870 |
移動式C形臂X射線機 |
S.I.A.S.S.p.A. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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36 |
進 15-0960 |
牙科綜合治療臺 |
北京立邁健德科技有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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37 |
進 15-0961 |
胎頭真空吸引器 |
Clinical Innovations ,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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38 |
進 15-1025 |
外周支架和輸送器 |
ev3 Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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39 |
進 15-1117 |
腦外科手術導航設備 |
Compass International |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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40 |
進?15-1189 |
液流控制器 |
北京高視遠望科技有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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41 |
進 15-1240 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
Ritex GmbH |
? |
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42 |
進 15-1248 |
腦電圖儀 |
Micromed S.P.A |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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43 |
進 15-1329 |
牙科綜合治療臺 |
Takara Belmont Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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44 |
進 15-1398 |
電源連接線 |
Stryker Neurovascular |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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45 |
進 15-1527 |
硬性透氣接觸鏡 |
Menicon Co., Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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46 |
進?15-1613 |
人類免疫缺陷病毒抗體和梅毒螺旋體抗體聯合檢測試劑盒（膠體金發） |
? |
? |
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47 |
進 15-1666 |
下腔靜脈濾器 |
Bard Peripheral Vascular，Inc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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48 |
進 15-1765 |
血管支架 |
庫克愛爾蘭公司 Cook Ireland Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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49 |
進 15-1854 |
外科帶針縫合線 |
B.Braun Surgical SA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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50 |
進 15-1876 |
生物顯微鏡 |
奧林巴斯株式會社(オリンパス株式會社) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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51 |
進 15-1878 |
生物顯微鏡 |
奧林巴斯株式會社(オリンパス株式會社) |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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52 |
進 15-1923 |
傷口負壓引流敷料包 |
BioAlpha Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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53 |
進 15-1936 |
活檢套裝 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社（奧林巴斯醫療株式會社） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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54 |
進 15-1970 |
電動手術臺 |
Schaerer Medical AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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55 |
進 15-2133 |
螺釘 |
瑞士梅達塔國際有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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56 |
進 15-2226 |
預裝式人工晶狀體 |
深圳市瑞霖醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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57 |
進 15-2250 |
氯電極 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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58 |
進 15-2305 |
導引導絲 |
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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59 |
進 15-2354 |
手骨固定系統-空心螺釘 |
OsteoMed |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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60 |
進 15-2386 |
瓣葉開合測瓣器 |
St. Jude Medical |
? |
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61 |
進 15-2389 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學發光法) |
DiaSorin S.p.A. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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62 |
進 15-2443 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 |
OrbusNeich Medical,B.V. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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63 |
進 15-2444 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 |
OrbusNeich Medical,B.V. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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64 |
進 15-2495 |
合成可吸收性外科縫線 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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65 |
進 15-2510 |
生物可降解吻合環 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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66 |
進 15-2527 |
神經外科手術器械 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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67 |
進 15-2559 |
支架系統 |
Boston Scientific Corporation（波士頓科學公司） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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68 |
進 15-2642 |
線帶 |
Ethicon,LLC |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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69 |
進 15-2704 |
中心靜脈導管包 |
BIOSENSORS INTERNATIONAL,Pte.Ltd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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70 |
進 15-2710 |
肌紅蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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71 |
進 15-2738 |
不可吸收縫合線 |
PETERS SURGICAL |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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72 |
進 15-2802 |
一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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73 |
進 15-2805 |
丙烯酸樹脂骨水泥 |
邦美（上海）商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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74 |
進 15-2824 |
關節鏡及附件 |
山西埃爾氣體系統工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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75 |
進 15-2863 |
高壓造影注射延長管 |
Merit Medical Systems,Inc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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76 |
進 15-3009 |
硬質合金車針 |
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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77 |
進?15-3025 |
治療藥物檢測質控物 |
伯樂生命醫學產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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78 |
進 15-3039 |
不可吸收縫合線 |
Peters Surgical |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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79 |
進 15-3040 |
不可吸收縫合線 |
Peters Surgical |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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80 |
進 15-3052 |
7環套扎器 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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81 |
進 15-3066 |
乙醇/氨質控物 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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82 |
進 15-3149 |
臍帶剪斷器 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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83 |
進 15-3158 |
球囊擴張導管 |
Boston Scientific Corporation（波士頓科學公司） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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84 |
進 15-3172 |
真空采血管 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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85 |
進 15-3262 |
椎體成形用工具-套管包 |
Moller Medical GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |