各分局,各藥品生產、經營、使用單位:
根據《2012年北京市藥品抽驗工作計劃》,我局組織在全市范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了抽查檢驗,現將2012年第三季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下:
一、本期公告概況
2012年第三季度,全市按照抽驗計劃共完成監督性抽驗1634批次,不合格2批次,合格率為99.88%(結果詳見附件:藥品質量公告)。在本季度藥品抽驗中,從生產企業抽取藥品86批次,全部合格;從經營企業抽取藥品789批次,不合格1批次,合格率99.87%;從藥品使用單位抽取藥品759批次,不合格1批次,合格率99.87%。按照藥品類型劃分,本季度共完成化學藥品抽驗896批次,不合格2批次,合格率99.78%;完成中成藥抽驗682批次,全部合格;完成中藥飲片抽驗56批次,全部合格。
2012年第三季度,在全市基本藥物生產、配送單位和基層醫療機構三個環節共完成基本藥物和社區零差率藥品專項抽驗任務835批次,經檢驗,結果均符合規定。
二、不合格藥品的處理
各分局應加大對本期公告中不合格藥品的查處力度,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規的規定,依法進行處理,并加強對公告中所涉及產品的跟蹤抽驗。
各藥品經營、使用單位若有公告中涉及批號的產品,應及時封存,并報告當地藥品監督管理部門。
二〇一二年十月三十日
藥品質量公告
為進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥安全有效,根據北京市藥品抽驗計劃,北京市藥品監督管理局組織在全市范圍內對藥品生產、經營、使用部門進行質量監督抽驗,現將結果予以公布。
2012年第三季度,全市按照抽驗計劃共完成監督性抽驗1634批次,其中不合格2批次,合格率為99.88%(具體品種見附表)。
對公告中的不合格藥品,我局將依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定進行查處,并根據情況在本轄區內繼續進行跟蹤抽樣檢驗。
附表:北京市2012年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表