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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 13-5774 |
沖擊波治療儀 |
北京三捷歐技醫療器械有限公司 |
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2 |
進 14-1521 |
凝血和血小板功能分析儀 |
北京益高美科貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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3 |
進 14-1695 |
醫用診斷X射線管組件 |
北京威尼匯力醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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4 |
進 14-3984 |
乳腺X射線圖像傳輸軟件 |
北京豪洛捷科技有限公司 |
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5 |
進 14-4519 |
清洗消毒器 |
潔定貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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6 |
進 14-4848 |
多導睡眠腦電記錄儀 |
北京邁瑞生醫藥科技有限公司 |
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7 |
進 14-4860 |
清洗消毒器 |
潔定貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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8 |
進 14-5453 |
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9 |
進 14-5481 |
心臟造影劑注射方案計算軟件 |
拜耳醫藥保健有限公司 |
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10 |
進 14-5485 |
眼科手術用海綿類吸液產品及附件 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
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11 |
進 14-5979 |
電子結腸鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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12 |
進 14-6531 |
二氧化碳氣腹機及附件 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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13 |
進 14-6563 |
激光射頻治療儀 |
賽諾龍(北京)醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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14 |
進 14-7118 |
能量傳遞墊 |
Medivance Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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15 |
進 14-7146 |
全自動生化分析儀 |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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16 |
進 14-7165 |
血液透析水處理設備 |
MAR COR Purification Inc. |
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17 |
進 15-0076 |
微陣列芯片檢測儀 |
Randox Laboratories Ltd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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18 |
進 15-0141 |
抗p16（E6H4）/Ki-67（274-11 AC3）單克隆抗體試劑盒（免疫細胞化學法） |
Roche Diagnostics GmbH |
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19 |
進 15-0218 |
磁共振成像系統 |
Siemens AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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20 |
進 15-0758 |
等離子體手術系統 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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21 |
進 15-0930 |
前列腺電切鏡及附件 |
奧林巴斯葦音特和意北公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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22 |
進 15-1569 |
醫用攝像機 |
Sometech.Inc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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23 |
進 15-1956 |
鈣電極 |
Radiometer Medical ApS |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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24 |
進 15-2526 |
翻身氣墊床 |
雅博股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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25 |
進 15-2558 |
電外科手術器械 |
柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |