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用于罕見(jiàn)病治療的奧法妥木單抗注射液上市
發(fā)布時(shí)間：2021/12/22 信息來(lái)源：查看
????? 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)罕見(jiàn)病治療藥品奧法妥木單抗注射液(英文名: Ofatumumab Injection)的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。
??多發(fā)性硬化（MS）是免疫介導(dǎo)的慢性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，已被納入我國(guó)第一批罕見(jiàn)病目錄。奧法妥木單抗注射液是一種抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1單克隆抗體，靶向CD20分子，通過(guò)誘導(dǎo)B細(xì)胞溶解達(dá)到治療作用。該品種的上市為患者提供了治療選擇。

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