注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東顯微智能科技有限公司 | 山東省濟南市歷城區港溝街道經十路30766號濟南生物醫藥港中區9號樓6層 | 山東省濟南市章丘區世紀大道9660號3號樓、山東省濟南市歷城區港溝街道經十路30766號濟南生物醫藥港中區9號樓6層 | 醫用內窺鏡冷光源 | HORUS LED-4201。 | 產品由光源主機(LED和LD光源模塊、開關電源、控制電路、操作屏、外殼)、一次性使用輸尿管導管套件(其中光纖為照明用光纖)、醫用內窺鏡冷光源控制軟件(發布版本號為V1)組成。產品不含導光束。一次性使用輸尿管導管套件以無菌狀態提供,經環氧乙烷滅菌,一次性使用。 | 與本公司內窺鏡攝像系統配合,提供實時的可見光和近紅外光,用于內窺鏡手術提供術中照明。HORUS模式配合已在境內上市且應用部位一致的吲哚菁綠使用。Lunar模式與一次性使用輸尿管導管套件配合使用,可在腔鏡手術中透照輸尿管。 | 魯械注準20242060722 | 2025年05月23日 | ? |