??? 按照《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,根據企業申請,現注銷湖南綠洲植物資源開發有限公司、衡陽縣康康消毒有限責任公司、湖南泰達迅科技有限公司的醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證。注銷湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦醫療科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的醫療器械注冊證;注銷湖南華瑞達生物科技有限公司的醫療器械生產許可證。(名單詳見附件)
??? 特此公告。
???? 附件:注銷醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證企業名單
湖南省藥品監督管理局
2022年10月31日??
(公開屬性:主動公開)
附件
注銷醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證企業名單
序號
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企業名稱
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醫療器械生產許可證編號
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產品名稱及醫療器械注冊證編號
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1
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湖南綠洲植物資源開發有限公司
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湘食藥監械生產許20200096號
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非接觸式紅外額溫槍(注冊證編號:湘械注準20202070957)
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2
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衡陽縣康康消毒有限責任公司
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湘食藥監械生產許20200165號
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一次性使用醫用口罩(注冊證編號:湘械注準20202141137)、醫用外科口罩(注冊證編號:湘械注準20202141058)
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3
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湖南泰達迅科技有限公司
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湘食藥監械生產許20200137號
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紅外體溫儀(注冊證編號:湘械注準20202070903)
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4
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湖南寰宇新材料科技股份有限公司
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一次性使用醫用口罩(注冊證編號:湘械注準20202140921)
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5
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湖南恒邦醫療科技有限公司
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無菌殼聚糖敷料(注冊證編號:湘械注準20162140164)
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6
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湖南湘褀生物科技有限公司
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特定蛋白免疫分析儀(注冊證編號:湘械注準20202221390)、玻片掃描影像系統(注冊證編號:湘械注準20202221246)、紅細胞滲透脆性(EOF)檢測試劑盒(比濁法)(注冊證編號:湘械注準20212400077)
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7
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湖南華瑞達生物科技有限公司
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湘食藥監械生產許20170045號
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