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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000238 |
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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2 |
TCZ15000233 |
見附件 |
艾博生物醫藥(杭州)有限公司 |
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3 |
TCZ15000234 |
人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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4 |
TCZ15000235 |
乙型肝炎表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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5 |
TCZ15000236 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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6 |
TCZ15000237 |
丁丙諾啡檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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7 |
TCZ15000239 |
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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8 |
TCZ15000245 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法) | 促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法) | 促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法) |
潤和生物醫藥科技(汕頭)有限公司 |
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9 |
TCZ15000247 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒核心c抗體檢測試劑盒(膠體金法)| | 幽門螺旋桿菌(HP)抗體檢測試劑盒(膠體金法)| 幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
潤和生物醫藥科技(汕頭)有限公司 |
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10 |
TCZ15000248 |
癌胚抗原(CEA)診斷試劑(膠體金法) | 前列腺特異性抗原(PSA)診斷試劑(膠體金法) | 甲胎蛋白診斷試劑盒(膠體金法) | 安非他明(AMP)檢測試紙(膠體金法) | 大麻(THC)檢測試紙(膠體金法) |
潤和生物醫藥科技(汕頭)有限公司 |
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11 |
TCZ15000250 |
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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12 |
TCZ15000251 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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13 |
TCZ15000252 |
可卡因(COC)檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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14 |
TCZ15000253 |
苯二氮卓(BZO)檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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15 |
TCZ15000255 |
羥二氫可待因酮檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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16 |
TCZ15000257 |
前列腺特異抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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17 |
TCZ15000258 |
苯環己哌啶檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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18 |
TCZ15000259 |
A族鏈球菌檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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19 |
TCZ15000260 |
三環抗抑郁藥檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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20 |
TCZ15000261 |
毒品多合一(安非他明-巴比妥-苯二氮卓-丁丙諾啡-可卡因-美沙酮-甲基安非他明-搖頭丸-嗎啡-鴉片-苯環己哌啶-大麻-三環抗抑郁藥-羥二氫可待因酮-氯胺酮)檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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21 |
TCZ15000262 |
巴比妥檢測試劑盒(膠體金法) |
上海凱創生物技術有限公司 |
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22 |
TCZ15000264 |
詳見附頁 |
廈門艾德生物醫藥科技有限公司 |
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23 |
TCZ15000265 |
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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24 |
TCZ15000266 |
見附件 |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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25 |
TCZ15000267 |
TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-I-IgM、HSV-II-IgM)五項聯合檢測試劑(膠體金法) |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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26 |
TCZ15000268 |
見附件 |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |
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27 |
TCZ15000269 |
見附件 |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
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28 |
TCZ15000270 |
見附件 |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
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29 |
TCZ15000279 |
見附件 |
深圳市錦瑞電子有限公司 |
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30 |
TCZ15000280 |
見附件 |
艾博生物醫藥(杭州)有限公司 |
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31 |
出20150671 |
中空纖維透析器(商品名:？|？？奈特NS) |
東麗醫療科技(青島)股份有限公司 |
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32 |
出20150981 |
針灸針 | 一次性使用無菌皮內針 | 一次性使用無菌撳針 | 一次性使用無菌耳針 | 皮膚滾針 | 皮膚針 |
吳江市云龍醫療器械有限公司 |
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33 |
出20150999 |
一次性使用無菌血液透析導管包 |
深圳市順美醫療科技有限公司 |
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34 |
出20151000 |
一次性使用球囊擴充壓力泵 |
深圳市順美醫療科技有限公司 |
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35 |
出20151001 |
一次性使用無菌中心靜脈導管包 |
深圳市順美醫療科技有限公司 |
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36 |
出20151002 |
一次性使用壓力延長管 |
深圳市順美醫療科技有限公司 |
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37 |
出20151003 |
一次性使用有創壓力監測傳感器 |
深圳市順美醫療科技有限公司 |
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38 |
出20151004 |
醫用透明質酸鈉凝膠 |
河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 |
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39 |
出20151005 |
半導體激光減肥儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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40 |
出20151006 |
光動力皮膚治療儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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41 |
出20151007 |
射頻治療儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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42 |
出20151008 |
點陣射頻儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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43 |
出20151009 |
牙膠尖 |
天津達雅鼎醫療器械有限公司 |
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44 |
出20151010 |
體脂計(體脂肪計/體重體脂計) |
可瑞爾科技(揚州)有限公司 |
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45 |
出20151011 |
一次性使用空心纖維血液透析器 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
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46 |
出20151012 |
CO2點陣治療儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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47 |
出20151013 |
水養治療儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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48 |
出20151014 |
ND:YAG 激光治療儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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49 |
出20151015 |
體外循環管路 |
珠海保稅區大生生物科技有限公司 |
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50 |
出20151016 |
一次性使用霧化器 |
沈陽尚賢科技股份有限公司 |
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51 |
出20151017 |
內鏡用軟管式活組織取樣鉗 |
沈陽尚賢科技股份有限公司 |
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52 |
出20151018 |
光子嫩膚儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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53 |
出20151019 |
冷凍減肥儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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54 |
出20151020 |
平頂方波治療儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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55 |
出20151021 |
紅血絲治療儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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56 |
出20151022 |
負壓纖體塑身減肥儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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57 |
出20151023 |
聚焦超聲治療儀 |
北京安德盛威科技發展有限公司 |
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58 |
出20151024 |
一次性使用橡膠檢查手套 |
江西云鴿橡塑有限公司 |
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59 |
出20151025 |
橡膠外科手套 |
江西云鴿橡塑有限公司 |
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60 |
出20151026 |
醫用一次性洗手衣 | 醫用一次性隔離衣 | 醫用一次性滅菌包布 | 醫用一次性鋪單 | 腳套 | 美亞袋 | 儀器罩 | 臺布 |
佛山市南海康得福醫療用品有限公司 |
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61 |
出20151027 |
TS 系列電子體溫計 | BPM系列電子血壓計 | NT系列電子體溫計 |
豪展醫療科技(吳江)有限公司 |
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62 |
出20151028 |
NT系列電子體溫計 |
豪展醫療科技(吳江)有限公司 |
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63 |
出20151029 |
血液透析機 |
重慶山外山科技有限公司 |
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64 |
出20151030 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)電子檢測筆(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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65 |
出20151031 |
一次性使用無菌回縮式自毀注射器 帶針 | 一次性使用無菌胰島素注射器 |
上海米沙瓦醫科工業有限公司 |
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66 |
出20151032 |
一次性使用動靜脈穿刺針 | 一次性使用靜脈輸液針 |
天津丹尼泰苛進出口貿易有限公司 |
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67 |
出20151033 |
自動調節正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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68 |
出20151034 |
睡眠呼吸初篩儀 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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69 |
出20151035 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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70 |
出20151036 |
睡眠呼吸初篩儀 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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71 |
出20151037 |
持續正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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72 |
出20151038 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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73 |
出20151039 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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74 |
出20151040 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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75 |
出20151041 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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76 |
出20151042 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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77 |
出20151043 |
體外沖擊波碎石機 |
深圳市海德醫療設備有限公司 |
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78 |
出20151044 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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79 |
出20151045 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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80 |
出20151046 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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81 |
出20151047 |
簡易呼吸器(商品名:人工復蘇器) |
寧波冠克貿易有限公司 |
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82 |
出20151048 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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83 |
出20151049 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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84 |
出20151050 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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85 |
出20151051 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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86 |
出20151053 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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87 |
出20151054 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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88 |
出20151055 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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89 |
出20151056 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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90 |
出20151057 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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91 |
出20151058 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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92 |
出20151059 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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93 |
出20151060 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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94 |
出20151061 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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95 |
出20151062 |
動態心電記錄儀 |
北京谷山豐生物醫學技術有限公司 |
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96 |
出20151063 |
外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
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97 |
出20151064 |
外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
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98 |
出20151065 |
一次性使用醫用手術薄膜 |
威海威高富森醫用材料有限公司 |
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99 |
出20151066 |
帶線縫合針 |
威海威高富森醫用材料有限公司 |
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100 |
出20151067 |
藥物洗脫外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
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101 |
出20151068 |
藥物洗脫外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
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102 |
出20151069 |
詳見附頁1 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
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103 |
出20151070 |
外固定器 | 單臂一體式外固定器 | 骨牽引針 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
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104 |
出20151071 |
一次性使用針管彈回式采血針 |
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 |
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105 |
出20151072 |
一次性使用靜脈留置針(商品名:I型針管彈回式靜脈留置針) |
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 |
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106 |
出20151073 |
一次性使用輸液器帶針 | 一次性使用靜脈輸液針 | 一次性使用無菌注射器 帶針 |
浙江華福醫用器材有限公司 |
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107 |
出20151089 |
超聲無創腫瘤治療系統 |
沈陽長江源科技發展有限公司 |
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108 |
出20151095 |
見附件 |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |