??? 一、起草背景
??? 為進一步規范臨床用藥,保障醫療質量和患者安全,保護患者的切身利益,落實醫藥購銷領域行風建設有關要求,切實減少因患者外購藥品帶來的安全隱患,制訂本管理辦法。
??? 二、有關法規依據
??? 《藥品管理法》(2019版)、《處方管理辦法》(中華人民共和國衛生部令第53號)、《醫療機構藥事管理規定》(衛醫政發〔2011〕11號)有關規定。
??? 三、主要內容
??? 管理辦法主要包括:適用范圍,包括定義、范圍、對象;管理規定,包括資質、條件、監管等11項措施;流程規定,包括實施流程、知情同意書等4項規定;違規行為,包括指定藥店購藥等5種行為;違規處理,包括責任劃分、全院通報等4項措施。