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云南省藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊行政許可信息公示(2023年第三期)
發(fā)布時間:2023/03/07 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請,現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示,請社會各界予以監(jiān)督。

??? 公示信息詳見附件?

云南省藥品監(jiān)督管理局???

2023年02月28日???

?

?

附件

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證審批情況(2023年第三期)

事項?名稱

序號

注冊證編號

產(chǎn)品??
名稱

注冊人名稱

批準日期

有效期截止日期

首次注冊

1

滇械注準20232170004

定制式固定義齒

昆明琢美義齒制作有限公司

2023/2/10

2028/2/9

2

滇械注準20232170005

定制式活動義齒

昆明琢美義齒制作有限公司

2023/2/10

2028/2/9

3

滇械注準20232170006

定制式活動矯治器

昆明琢美義齒制作有限公司

2023/2/10

2028/2/9

4

滇械注準20232140007

一次性使用無菌橡膠外科手套

云南康帆醫(yī)療器械有限公司

2023/2/10

2028/2/9

5

滇械注準20232140008

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

云南康帆醫(yī)療器械有限公司

2023/2/10

2028/2/9

?

?

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證變更審批情況(2023年第三期)

事項名稱

序號

注冊證號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

變更內(nèi)容

批準
日期

有效期????
截止日期

備注

許可事項變更

1

滇械注準20192140009

生理性海水鼻腔噴霧器

云南云龍制藥股份有限公司

變更型號規(guī)格和技術(shù)要求

2023/2/21

2024/3/25


境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證變更審批情況(2023年第三期)

事項名稱

序號

注冊證號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

變更內(nèi)容

批準
日期

有效期????
截止日期

備注

登記事項變更

1

滇械注準20222160023

醫(yī)用光輻射防護眼鏡

幾何眼鏡(云南)有限公司

變更注冊人名稱

2023/2/16

2027/3/20


?

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)審批情況(2023年第三期)

事項名稱

序號

注冊證號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

延續(xù)內(nèi)容

批準???
日期

有效期
截止日期

備注

延續(xù)
注冊

1

滇械注準20182090007

穴位敷貼治療貼

云南省普洱市金利灣生物科技有限公司

與原審批內(nèi)容一致

2023/2/22

2028/2/21

原注冊證編號:滇械注準20182260007

2

滇械注準20172170047

定制式固定義齒

昆明津暢齒科技術(shù)開發(fā)有限公司

與原審批內(nèi)容一致

2023/2/21

2028/2/20

原注冊證編號:滇械注準20172630047

3

滇械注準20172170048

定制式活動義齒

昆明津暢齒科技術(shù)開發(fā)有限公司

與原審批內(nèi)容一致

2023/2/21

2028/2/20

原注冊證編號:滇械注準20172630048



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