?? 為進一步增強企業責任意識，強化藥品質量安全保障，促進醫藥產業高質量發展，完善藥品生產質量安全信用體系和全生命周期監管體系，嘉興市局成立工作專班，確定3個地區和3家企業為試點，市局藥化處、市藥品認證檢查中心、市食藥質檢院、市藥學會和各縣（市、區）局（分局）分工協作，協同推進“3×3”清單（即三張責任清單、三個團體標準、三項工作舉措）的制訂和落實，探索藥品上市許可持有人和藥品生產企業主體責任落實新機制。
?? 一是編制主體責任三張清單。梳理法律法規，明晰藥品上市許可持有人、生產企業及關鍵崗位人員法律責任，編制“法律責任清單”“管理責任清單”“崗位責任清單”3張清單。與轄區內持有人、企業及相關負責人簽訂“知曉承諾書”。經省局指導和與麗水、湖州市局交流探討，三張清單已形成初稿，并征求試點企業意見。
?? 二是制訂藥品生產三個團標。開展質量管理制度與操作規程專題調研，完成質量管理關鍵點和風險點分析，制訂藥品出廠放行、藥品追溯、產品質量回顧3個團體標準，指導企業強化生產質量管理。截至目前，嘉興市局結合知識產權保護與生物醫藥產業深度融合發展等重點工作，走訪和調研企業8家次，藥品出廠放行標準已基本完成制訂。
?? 三是實施責任落實三項舉措。推動主體責任和團體標準的實施，重點落實培訓考評機制，組織開展監管人員、企業關鍵崗位人員培訓和“應知應會”測試，通過飛行檢查和專題調研，開展主體責任落實情況考評，指導企業開展崗位培訓；繼續落實風險會商機制，組織企業開展自查自糾，定期召開風險會商討論會，搭建政企間以及企業間的溝通交流平臺；探索研究數字化運用模式，開展問題缺陷通報和培訓課程共享，強化信息互通互享和缺陷共改共勉。