福建全省醫療器械監管工作會議在福州召開
3月3日至4日,全省醫療器械監管工作會議在福州召開。會議認真貫徹落實2016年全國醫療器械監督管理工作會議和2016年全省食品藥品監督管理工作視頻會議精神,全面總結交流了2015年全省醫療器械監督管理工作,深入分析當前面臨的安全監管形勢,部署了2016年醫療器械監督管理重點工作任務。來自全省各設區市局負責醫療器械監督管理工作的分管領導和科(處)負責人,省局醫療器械監管全體人員和有關處(室)負責人與相關人員及省醫療器械學會代表參加了會議。省局俞開海副局長出席會議并講話。
會議指出,2015年全省醫療器械監管工作戰線上的領導和同志們克服了種種困難,按照“四個最嚴”的要求,摸清了醫療器械監管的底數,加強了審評審批工作,扎實開展了生產、經營和使用環節的監管,有效完成了體外診斷試劑等五大專項整治,監管體系得以完善,監管隊伍建設取得進展,園滿完成各項工作,成效明顯,在全國醫療器械監管工作會議上,我省五個方面的工作得到了肯定,有的工作走在全國前列。
會議強調,2016年,是“十三五”規劃的開局之年,按照省局黨組的總體部署和全國醫療器械監管工作會議精神,我省醫療器械監管工作要以“六強化六確保”(強化注冊管理,確保產品準入質;強化規范推行,確保安全水平提升;強化監督檢查,確保市場得以規范;強化使用監管,確保法規推行有力;強化項目幫扶,確保助推發展有效;強化自身建設,確保任務全面完成)為主線,嚴格執法,全面強化醫療器械全生命周期的質量監管。
會議要求,全省系統監管人員要牢固樹立法律意識和紀律意識,依法依規履行好各項法定監管責任,始終堅守“法無授權不可為,法定職責必須為”的職業理念和思維定力。要珍惜有限的職業生涯和職業工作,增強干好工作的使命感和責任感,確保全年工作任務落實到位。