各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局:
為切實做好基本藥物電子監(jiān)管工作,現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于做好2012年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦〔2012〕85號)轉發(fā)給你們,并結合我省實際,提出以下貫徹意見,請認真抓好落實。
一、明確工作目標。各市州食品藥品監(jiān)督管理局應督促轄區(qū)內生產企業(yè)落實基本藥物品種賦碼工作,經營企業(yè)及時完成基本藥物品種核注核銷工作。2013年2月底前,所有省增補基本藥物品種生產企業(yè)必須辦理電子監(jiān)管入網手續(xù),所有生產的增補基本藥物品種必須賦碼;所有增補基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開展藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔基本藥物配送工作。
二、落實工作措施。各地要立即組織調查轄區(qū)內省增補基本藥物品種生產企業(yè)加入藥品電子監(jiān)管網情況,收集企業(yè)在藥品電子監(jiān)管網使用運行過程中存在的問題和建議,并進行疏理生產環(huán)節(jié)和經營環(huán)節(jié)存在的問題分別上報省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全、市場監(jiān)管處。要充分利用藥品電子監(jiān)管網,督促企業(yè)落實基本藥物品種賦碼工作以及藥品核注核銷工作。
要求藥品經營企業(yè)做到見碼必掃,對所有賦碼藥品無論其中標否,均按照藥品電子監(jiān)管工作的相關規(guī)定,進行電子監(jiān)管碼的核注核銷,并及時上傳數(shù)據(jù)。
三、加強日常監(jiān)管。各地要定期登錄藥品電子監(jiān)管網,查看轄區(qū)內企業(yè)落實藥品電子監(jiān)管情況,及時處理預警信息。如發(fā)現(xiàn)異常情況,要及時組織現(xiàn)場檢查,并將有關情況分別上報省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)管處和安全監(jiān)管處。
附件:關于做好2012年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦〔2012〕85號)
二〇一二年八月七日