??? 耗材版4+7帶量采購成為產(chǎn)品殺價利器已是不爭事實，但暫時還沒有類似藥品一致性評價機制為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的耗材帶量采購，在試點過程如何更好實現(xiàn)耗材帶量采購政策初衷，值得行業(yè)探討——“我們非常期待不唯低價論的帶量采購到來。”一位受邀參加某地帶量采購談判的廠家代表說到。
??? 耗材帶量采購進行時
2019年7月16日，安徽省醫(yī)保局的一紙紅頭文件震動耗材行業(yè)。這份全名為《安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》的通知中明確，將骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類耗材確定為安徽省屬公立醫(yī)院首批帶量采購產(chǎn)品，要求兩類產(chǎn)品采購量分別占2018年度省屬公立醫(yī)院高值耗材采購量的70%和90%，以此達到以量換價的目的。
隨后，安徽省耗材帶量采購價格談判初見成效——單品種降價幅度中，最高者達降95%。
耗材帶量采購是對2018年底國家組織的藥品“4+7”帶量采購成功經(jīng)驗的借鑒，后者在降藥價方面成效顯著。借此經(jīng)驗，部分省份選擇關(guān)注度高、給患者帶來沉重經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的心臟、冠脈、骨科、眼科耗材做試點，也有部分省市選擇高值耗材以外且未在國家建議范圍內(nèi)的普通醫(yī)用耗材進行試點。
江蘇省是第二個加入耗材帶量采購的省份，也是第一個試點普通醫(yī)用耗材帶量采購的省份。
今年7月中下旬，江蘇省南通市發(fā)布通知，開展帶量采購。
7月22日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）》的通知，其中省級層面對六大類高值耗材、市級層面對包含多種普通醫(yī)用耗材在內(nèi)的五大類進行試點帶量采購。相比安徽省將兩大類高值耗材作為試點產(chǎn)品，江蘇省從試點產(chǎn)品品種和數(shù)量上更進一步。
在遴選試點產(chǎn)品時，江蘇省各地大致以臨床用量大、采購金額高、價格差異大、群眾關(guān)注度高等因素作為考量。除上述六大類高值耗材，還包括醫(yī)用高分子材料、手術(shù)室病房常用的耗材，比如在南通市開展的止血材料、在南京市開展的留置針帶量采購等。
比拼低價，或致“劣幣驅(qū)逐良幣”
行業(yè)有共識，相比藥品數(shù)萬品規(guī)而言，耗材品規(guī)多達幾十萬種。數(shù)量之龐雜成為耗材帶量采購中的首要障礙，加之尚未引入類似藥品質(zhì)量一致性評價的機制做支撐，業(yè)內(nèi)擔(dān)心因一味殺價而引起劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象。
有參與帶量采購談判的生產(chǎn)企業(yè)代表曾表示，目前高值耗材因其價格高、技術(shù)環(huán)節(jié)復(fù)雜而在現(xiàn)場議價中相對嚴(yán)謹(jǐn)，但部分普通醫(yī)用耗材卻被低估其價值和工藝，一味以低價是取。
以留置針為例，其可分為開放式和密閉式，其中又細(xì)分為普通型和防針刺傷型，之后根據(jù)不同的輸液接頭類型又分為有針連接和無針連接，以及針頭是否可替換。隨著臨床需求的不斷細(xì)化，也要求有不含DEHP非PVC留置針，以及滿足放射造影的耐高壓型等。
如果在帶量采購談判時，只區(qū)分留置針的普通型與安全型，未區(qū)分產(chǎn)品材質(zhì)、是否預(yù)連接等實際情況，以降價論勝負(fù)很容易忽略產(chǎn)品質(zhì)量層次高低，也忽略了臨床不同場景的使用需求。
帶量采購的目的是為了凈化流通環(huán)境、降低耗材虛高價格，用醫(yī)院的采購量換取生產(chǎn)企業(yè)的低價。為保障推行，各試點地市均規(guī)定，根據(jù)采購主體上一年度的耗材采購量進行百分比測算，明確采購總量留給中標(biāo)企業(yè)。
有受邀參與談判的企業(yè)建議，在談判后，試點地區(qū)應(yīng)及時組織中標(biāo)廠商與醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同，約定落地條款，包括回款周期等。在談判通知中的“邀請時間和談判時間”應(yīng)給企業(yè)多留一些時間，用于產(chǎn)品測算，以避免影響產(chǎn)品最終談判的結(jié)果。此外，針對多家企業(yè)入選帶量采購的，建議要事先合理明確“量”的分配，以公開透明的原則，讓企業(yè)了解實際情況。
據(jù)目前統(tǒng)計，安徽18家醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)盟、江蘇省55家醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)盟、江蘇南通市采購聯(lián)盟已簽訂購銷合同。但也有部分地區(qū)談判后一個月也仍未啟動簽訂購銷合同。
有部分觀點認(rèn)為，由地、市所組織的帶量采購談判中，參與競標(biāo)企業(yè)不僅包括此前招標(biāo)的中標(biāo)企業(yè)，還包括備案企業(yè)，而備案企業(yè)為中標(biāo)不惜大幅降價，這類企業(yè)的最終入圍，會造成臨床被迫使用從未用過的產(chǎn)品，可能會增加醫(yī)療機構(gòu)安全和供貨風(fēng)險。
不以最低價為單一采購標(biāo)準(zhǔn)
事實上，針對普通醫(yī)用耗材開展帶量采購試點，有業(yè)內(nèi)人士建議應(yīng)該先做調(diào)研，了解耗材品規(guī)、技術(shù)含量及潛在臨床不良反應(yīng)的風(fēng)險。同時，改“帶量采購”為“陽光掛網(wǎng)”或為“帶量采購”事先設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并充分聽取臨床專家的反饋，不以最低價為單一采購標(biāo)準(zhǔn)，才是上策。
例如，山東省醫(yī)保局在帶量采購開展前期，通過調(diào)研要求各廠家上報省內(nèi)五市的各個普通醫(yī)用產(chǎn)品規(guī)格的最低價、最高價、平均價、能接受的降幅或者最低價格。同時要求，中選規(guī)則不只考慮價格，要求先組織專家對現(xiàn)有品牌進行遴選后組織報價，再進行專家談判，確認(rèn)降幅，可以接受的降幅都可入圍。
尤其值得一提的是陜西省。
作為14省際高值耗材聯(lián)盟老大哥，陜西省目前還未正式進行耗材帶量采購，只在今年8月公布了一份《關(guān)于征求對組織集中帶量采購擬定高值醫(yī)用耗材品種意見的函》，稱擬啟動省際高值耗材帶量采購工作。而在此征求意見之前，陜西省醫(yī)保局已進行充分調(diào)研。
據(jù)了解，陜西省醫(yī)保局最初在選擇帶量采購調(diào)研品種時，目標(biāo)為用量大、價差大的產(chǎn)品，考慮到南京市已進行留置針帶量采購，于是在擬定開展試點的5大類高值耗材基礎(chǔ)上，對留置針展開調(diào)研。
陜西省醫(yī)保局征求臨床專家意見，并約談有關(guān)企業(yè)了解具體產(chǎn)品類別情況。首先了解到普通耗材使用面廣泛，需保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，否則易引發(fā)醫(yī)療風(fēng)險。而耗材沒有質(zhì)量一致性評價機制，對產(chǎn)品質(zhì)量難以控制。
其次，耗材的分類繁多，按照以往集中招標(biāo)的情況，會根據(jù)產(chǎn)品的特征細(xì)分組別，以滿足臨床科室及患者不同的需求，
鑒于臨床需求的多樣性，以及普通醫(yī)用耗材產(chǎn)品分類的復(fù)雜性、缺乏之前相應(yīng)的陽光掛網(wǎng)數(shù)據(jù)做參考，陜西省醫(yī)保局最終考慮將放射影像類、麻醉科類、注射穿刺類、功能性敷料先進行陽光掛網(wǎng)采購，普通醫(yī)用耗材帶量采購后議。
耗材帶量采購的未來，究竟何去何從，令人深思。我們需要積極呼吁有關(guān)政府醫(yī)保單位，充分考慮普通醫(yī)用耗材作為醫(yī)院廣泛使用、關(guān)乎患者的生命通道、且轉(zhuǎn)換品牌操作手法需要大量臨床培訓(xùn)的實際情況下造福公眾健康。