??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械 “正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)”。
??? 該產品組合了PET（正電子發(fā)射斷層掃描）和CT（X射線計算機斷層掃描）兩部分，可提供功能信息和解剖學信息及其融合圖像。通過可擴展的多單元機架設計和探測器結構設計，將PET軸向視野擴展到194cm，實現了單床掃描覆蓋人體全身器官，有利于實現觀測示蹤劑的全身代謝過程。通過跨單元交叉符合技術，實現大立體角內符合事件的探測和實時在線符合處理，提升實時處理能力，提高了系統(tǒng)的PET靈敏度，具有高分辨率和低輻射劑量等優(yōu)點。在小病灶檢測、癌癥微轉移、全身多器官疾病的診斷中，相比傳統(tǒng)PET/CT及其他成像方式具有顯著優(yōu)勢。
??? 國家藥品監(jiān)督管理局鼓勵、支持醫(yī)療器械創(chuàng)新，在保障公眾用械安全的同時，持續(xù)做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審查，促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。