??? 為深入貫徹落實《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》要求,進一步規范藥品和醫療器械不良反應(事件)監測工作,提升醫療機構風險預警能力,壓實主體責任,7月4日上午,蕭縣市場監管局組織召開2025年藥品/醫療器械不良反應監測工作專題培訓會。全縣醫療機構負責藥品、醫療器械不良反應監測工作的相關人員參加會議。
??? 強化責任意識,部署重點工作。蕭縣市場監管局副局長李鳳作動員講話,通報了2025年上半年全縣藥品和醫療器械不良反應監測工作開展情況,充分肯定了各醫療機構在風險監測中發揮的“哨點”作用,同時指出當前存在的報告質量不高、填報不規范等問題。她強調,各機構要高度重視監測工作,切實履行主體責任,確保藥械不良反應(事件)報告的及時性、真實性、完整性,為公眾用藥用械安全筑牢防線。
??? 規范填報流程,提升實操能力。培訓環節聚焦實操能力提升,邀請蕭縣人民醫院藥械工作專家通過系統操作演示,逐步講解醫療器械不良事件報告的填寫規范,重點剖析常見錯誤案例;并針對藥品不良反應報告的分類標準、關聯性評價、時限要求等關鍵內容進行現場指導。參會人員通過“理論+演示”的方式,進一步掌握了國家監測系統的操作要點。
??? 在自由交流階段,各醫療機構代表積極提問,就日常上報中遇到的疑難問題與監管人員深入探討,現場氣氛熱烈。縣市場監管局工作人員逐一解答,并建立線上答疑群,確保后續溝通高效暢通。
??? 活動時間:2025年7月4日
??? 活動地點:蕭縣龍城鎮
??? 活動形式:現場宣講
??? 活動主題:藥品/醫療器械工作培訓