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根據《藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》及《保健食品廣告審查暫行規定》等法律法規的有關規定，經對2016年1月份在我省行政區域內發布的藥品、醫療器械及保健食品廣告進行監測，通化新東日藥業股份有限公司“降糖膠囊”等5種藥品廣告，存在篡改廣告審批內容、夸大功效、含有不科學的功效斷言和保證、利用患者名義做證明等嚴重違法問題，共發布違法違規藥品廣告131條次。現公告如下：
一、廣告中標示名稱為“百姓降糖膠囊”、批準文號“國藥準字Z22022668”的藥品，通用名稱為“降糖膠囊”，廣告中標示生產企業為“通化新東日藥業股份有限公司”。該藥品經批準的功能主治為“清熱生津、滋陰潤燥。用于消渴癥，多飲，多尿，多食，消瘦，體倦無力及全身綜合癥”。該廣告未經批準發布，含有不科學的功效斷言和保證，如“高血糖患者服用2-3天，血糖開始平穩下降；一個月后胰島功能就能基本得到恢復”；含有不科學的功效斷言和保證，如“徹底改變糖尿病體質”。
二、廣告中標示名稱為“參南星口服液”、批準文號“國藥準字B20020556”的藥品，通用名稱為“參南星口服液”，廣告中標示生產企業為“哈爾濱中藥四廠有限公司”。該藥品經批準的功能主治為“健脾益氣，解郁調神。用于慢性疲勞綜合癥證屬肝郁脾虛型，可改善倦怠乏力，思維遲鈍，頭暈脹痛，煩躁易怒，失眠健忘，咽喉疼痛，耳鳴目眩，食欲不振，肌肉關節酸痛”。該廣告嚴重篡改審批內容，夸大功效，如“對腦血栓、腔隙性腦梗、缺血性腦梗、腦動脈硬化等13種腦中風及后遺癥，對冠心病、心絞痛、二尖瓣、三尖瓣關閉不全、狹窄、返流、心肌梗塞等15種心臟病的治療效果非常理想”；含有不科學的功效斷言和保證，如“腦中風患者來的時候多數都是癱瘓的，手腳卷縮，僵硬不能動，用上藥后，幾天就能認識人了，臉上也有了表情，進一步用藥后，最終手腳都很快恢復活動能力，出院時都是走出去的”。
三、廣告中標示名稱為“明目二十五味丸”、批準文號“國藥準字Z20026086”的藥品，通用名稱為“明目二十五味丸”，廣告中標示生產企業為“內蒙古庫倫蒙藥廠”。該藥品經批準的功能為“養陰清肝、退翳明目。用于陰虛肝旺、目赤、眼花、眼干，云翳、視力減退”。該廣告嚴重篡改審批內容，含有不科學的功效斷言和保證，如“堅持服用60天，就能打通堵塞的肝眼通道”；利用患者名義作證明，如“我吃明目二十五味丸3天，就打通了肝眼通道，原來是一堆黑影，看東西模模糊糊，現在能看清了”。
四、廣告中標示名稱為“王麻子天麻追風膏”、批準文號“國藥準字Z23020046”的藥品，通用名稱為“天麻追風膏”，廣告中標示生產企業為“黑龍江全雞藥業有限公司”。該藥品經批準的功能主治為“追風祛濕，活血通絡，散寒止痛。用于風寒濕痹所致的腰腿酸痛、麻木”。該廣告未經批準發布，含有不科學的功效斷言和保證，如“王麻子膏藥真正做到了復位關節，祛除病根”、“第一付強大的藥力，快速作用于病變部位，牢牢的固定錯位關節，腰彎不下的也能彎了、關節紅腫疼痛消失了；堅持用到第二付藥，強大的藥力使關節自行復位”。
五、廣告中標示名稱為“仙藜口服液”、批準文號“國藥準字B20020718”的藥品，通用名稱為“仙藜口服液”，廣告中標示生產企業為“通化金馬藥業集團股份有限公司”。該藥品經批準的功能主治為“補氣養血，寧心安神，健脾益腎。用于氣血兩虛，心腎不交所致頭暈目眩，神疲乏力，失眠多夢，心悸自汗，腰膝酸軟”。該廣告嚴重篡改審批內容，含有不科學的功效斷言和保證，如“75天告別老慢病”；利用患者名義作證明，如“我本身有高血壓、冠心病，睡眠不好，用半個月，血壓平穩了”。
請各地食品藥品監管部門依據工作職能，繼續加大對藥品、醫療器械及保健食品廣告的監管力度，確保公眾飲食用藥安全。
在此，特別提醒消費者，甄別藥品、醫療器械和保健食品廣告內容真偽，可登錄國家食品藥品監督管理總局網站（www.cfda.gov.cn）數據查詢中心查詢批準的廣告信息，謹防上當受騙。
附件： 2016年1月份嚴重違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表.xls
遼寧省食品藥品監督管理局
2016年3月16日 |