內蒙古自治區黨委辦公廳、政府辦公廳日前印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》（以下簡稱《意見》），切實提高藥品醫療器械審評審批效率和服務水平，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新。
? ? 《意見》涵蓋提高臨床試驗管理水平、加快藥品醫療器械上市、促進藥品醫療器械創新和仿制藥研發、加強藥品醫療器械全生命周期監管、提升技術支撐能力、加強組織實施等6個方面內容，共26條措施。
? ? 《意見》要求，全區各地各有關部門要結合實際，通過加強臨床試驗機構建設、支持臨床試驗機構開展臨床試驗、鼓勵醫務人員積極參與臨床試驗、提高倫理審查效率和質量、提高臨床試驗數據使用效率、嚴肅查處注冊申請造假行為舉措，切實提高臨床試驗管理水平；通過加大產品上市服務力度、優化審評審批流程、改進技術審評方式、加強知識產權保護，加快藥品醫療器械上市；通過鼓勵藥品醫療器械創新、扶持仿制藥研發、促進中藥蒙藥創新傳承發展、支持新藥臨床應用，促進藥品醫療器械創新和仿制藥研發；通過落實藥品上市許可持有人法律責任、加強藥品醫療器械風險監測和預警、開展藥品注射劑再評價、完善醫療器械再評價制度、加強藥品學術推廣管理、落實全過程監管責任措施，持續加強藥品醫療器械全生命周期監管；通過加強技術審評能力建設、落實審評審批人員廉政和保密責任、建設職業化檢查員隊伍，加快提升技術支撐能力。
? ? 《意見》還提出通過加強組織領導、落實部門責任、強化政策宣傳三項舉措，按照部門職能分工，明確牽頭部門和配合部門，保證《意見》的組織實施。