??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》相關規定，我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規定，與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利，申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。
??? 公示時間：自公示之日起五個工作日
??? 監督電話: 0431-82752980
??? 通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監督管理局行政審批辦公室
??? 郵??編：130000
吉林省藥品監督管理局
2025年06月03日
擬發《醫療器械注冊證》的產品名單（2025年第30期）
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1?
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吉林維特醫療器械有限公司
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抗HPV婦用凝膠敷料
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支。
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抗HPV婦用凝膠敷料由β-葡聚糖凝膠和一次性推注器構成。其中β-葡聚糖凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、丙二醇、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、液體石蠟及純化水組成。一次性推注器由聚乙烯材料制成。
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通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎引起的分泌物增多、瘙癢、糜爛、充血、水腫癥狀。阻斷生殖道HPV感染，用于降低HPV載量。
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首次注冊
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2?
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一次性醫用口罩
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一次性醫用口罩
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詳見產品技術要求
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由非織造布層、口罩帶（或橡皮筋）組成。
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適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。
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延續注冊
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