??? 帶量采購可能是中國醫改中影響范圍最為深遠、波及人群最廣的一個政策。目前，藥品流通“兩票制”、藥品集中帶量采購在全國深入落地實施。同時，帶量采購的范圍還從藥品延伸到醫療高值耗材領域，打破了人們“醫改變藥改”的偏見。可以預見，醫療高值耗材的大范圍帶量采購很快將全面鋪開。
2019年被稱為醫用耗材集中帶量采購的元年，先后有安徽、江蘇、山東、重慶、山西、遼寧遼陽等地區開始執行醫用耗材帶量采購。很顯然，醫用耗材帶量采購延續了藥品集中帶量采購的成果：一是采購價格最大降幅為80%-95%，平均降幅在50%-72%；二是采購量通常是全年使用量的70%；三是出現了醫保基金預付貨款制度，預付比例在30%-50%。
2020年則是醫用耗材帶量采購全面推廣的一年，雖然受疫情影響，各地進度有所延遲，但隨著疫情好轉，近期耗材帶量采購猶如井噴之勢。截至8月初，先后有20多個省份發布文件并執行。
不到兩年的時間里，帶量采購政策在醫藥行業產生巨大的震動。未來，當帶量采購繼續深入醫療器械領域，又會產生哪些新的顛覆？有專家預言，醫用耗材集中帶量采購如同藥品帶量采購一樣，將引發行業的變革。
國家醫保局推動的耗材采購降維戰
2019年12月5日，國家醫保局在《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209號建議的答復》中表示，該局將選取重點品種實施“帶量采購”的試點工作，降低高值醫用耗材的價格，惠及百姓。
今年3月31日，江蘇省醫保局發布《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）》，要求平臺所有掛網耗材聯動全國最低價。
5月9日，福建省醫保局發布《福建省醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，對5大類共17種醫用耗材進行集中帶量采購。同日，“3+6”耗材聯盟競價擬中選結果公布，與聯合采購地區醫療機構原采購價相比，平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%。
5月18日，“3+6”耗材聯盟繼續談判降價，京津冀醫用耗材聯合采購平臺發布消息，經過議價談判后，強生視力康等19家械企擬中選。
5月21日，重慶醫保局發布《重慶市醫療保障局、貴州省醫療保障局、云南省醫療保障局、河南省醫療保障局關于組織開展醫用耗材集中帶量采購的公告》，四省（市）醫保局決定開展跨區域聯盟集中帶量采購工作。
國家醫保局曾明確要求到9月底，在11個試點省份（江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏）開展高值耗材帶量采購工作，其余23個省份及城市也要積極跟進。
很顯然，全國各地推進耗材帶量采購的步伐已經越來越快。雖然目前耗材帶量采購仍然以地方自行探索試點為主，但“星星之火，可以燎原”，隨著各地實踐的逐漸規范化、科學化，未來醫用耗材帶量采購不僅將成為一種普遍趨勢，也很可能會像藥品一樣逐漸向著全國一盤棋的方向前進。
本報特約觀察家、百盛（廣州）生物制品有限公司CEO譚瑞政表示，國家的思維很清晰，希望聯盟地區以本次采購為起點，將更多質優價宜產品納入采購范圍，為全國普遍開展高值醫用耗材集中帶量采購探索經驗。這將又一次給醫藥與醫療器械行業帶來優勝劣汰的激烈競爭，重新洗牌勢在必行，值得相關企業重視。
耗材帶量采購引發五大變革
醫用耗材支出一直是衛生醫療費用中的重要一部分。在首都醫科大學國家醫療保障研究院副研究員蔣昌松看來，不管是從提高醫保基金使用效率、全面提升醫保治理水平的角度，還是從推動我國醫用耗材產業轉型升級的角度，開展醫用耗材帶量采購、發揮醫保戰略性購買作用都勢在必行。
在業內人士看來，醫用耗材聯盟帶量采購，以“實量”換“實價”是最大亮點，此舉雖然只是價格體制改革的“一小步”，卻是行業的大勢所趨。
帶量采購的影響有多大？“影響還是很大的。”據北京一家醫療器械銷售公司總經理耿荻生透露，“不同于藥品，醫用耗材的流通渠道利益留存較多、環節更為復雜，聯合帶量采購首先壓縮中間環節，耗材價格將會有所下降，對患者有好處；其次，采購中的公開、透明、反壟斷會讓市場格局發生改變。”
據了解，通過帶量采購，最終的市場份額將出現平均化。原先占據較大市場份額的產品，中選后的市場份額可能有所降低；原先銷售額不大的產品，中選后的市場份額可能有所提升。
在專注于帶量采購多年的專家耿鴻武看來，醫用耗材帶量采購對行業影響深遠，市場格局面臨重塑，誰才是新業態下的王者，我們拭目以待，但耗材采購呈現的幾大特征和趨勢需要引起大家的重視。
第一，執行范圍擴大。由省標過渡到以跨省聯盟為主：2019年醫用耗材帶量采購是以省為單位，但2020年主要是以跨省聯盟為主，如十省聯盟、四省聯盟、“3+6”聯盟。跨省聯盟的優勢在于：一是采購量大、影響大，聯合采購議價能力強，采購價格降幅會更大；二是整合資源，提升效率，降低成本。
第二，采購目錄的品種分類更加細分，更加合理。
第三，明確采購量的分配。此前很少有在醫用耗材招標文件中明確規定中標以后的采購量如何分配，但2020年有兩個聯盟對中標以后的采購量的分配進行了規定。如十省聯盟規定：3個產品對應的采購量百分比分別為42.55%、31.91%、25.53%；四省聯盟規定：3家中標企業對應的采購量百分比為50%、30%和20%。
第四，每年、每個聯盟、每個省采購的品種都不一樣。2019年醫用耗材集中帶量采購的主角是留置針、輸液器，人工晶體是配角；2020年上半年的采購品種，人工晶體由配角上升為主角，十省聯盟和“3+6”聯盟都選擇了人工晶體進行集中帶量采購。
企業需要思考和決策的問題很多
去年國務院辦公廳印發的《治理高值耗材改革方案》提出，“鼓勵高值醫用耗材創新發展，支持醫用耗材研發生產，加快高新技術型高值醫用耗材注冊審批，推進市場公平競爭。”同時，方案還明確提出支持有自主知識產權的國產高值耗材提升競爭力。和藥品相似，醫用耗材帶量采購政策在全國推行以后，行業集中度將迅速向研發能力強、成本較低的頭部企業集中。
在中國人民大學醫藥衛生行業發展研究中心執行副主任劉煜看來，帶量采購之后，能否及時回款是械企最關注的問題之一。由于談判后產品價格較低，利潤攤薄，若回款時間長，會進一步增加財務成本。然而，醫院拖欠貨款的情況在業內屢見不鮮。相關部門在回應時指出，已明確要求保證回款，降低交易成本。醫療機構與企業結算貨款，從醫用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天，降低中選企業交易成本。醫保基金在總額預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫療機構。同時，探索推進醫保基金與生產企業直接結算。
大多數省份，包括跨省聯盟的醫用耗材集中帶量采購，是采購總量的70%，還有30%的采購量由醫院自行決定，這就意味著知名進口品牌有兩種選擇，一是去參與醫用耗材集中帶量采購，競爭70%的采購總量，二就是放棄醫用耗材集中帶量采購，花時間和精力去拿下30%的采購量。
那么，國產品牌面對醫用耗材集中帶量采購該如何選擇？
劉煜認為，沒有其他選擇，必須中標，否則會被淘汰出局！因為知名進口品牌已經和公立二級以上的醫院建立起持續、穩定的戰略聯盟體，要想挖知名進口品牌的墻腳很難，公立二級以上的醫院在采購耗材的時候價格不是放在第一位的，也不是首先考慮的因素。藥品的今天就是醫用耗材的明天。2020年藥品集中帶量采購出現新情況，外資企業是中標者衰，出局者活。
未來企業該如何應對耗材集采？耿鴻武建議，為了應對醫療耗材帶量采購，相關企業應根據不同產品生命周期的不同階段制定相應的策略，最大限度發揮整個產品組合的價值；實施新的企業戰略，來規避或減緩帶量采購帶來的風險和影響。醫療保險基金的管理原則是“收支平衡，有少量盈余”，從帶量采購節省下來的資金將用于鼓勵創新，有自主研發能力、產品種類和梯度豐富的企業，有望在帶量采購的實施過程中提升市場份額，維持更好的效益。