??? 為更好了解我省醫療器械注冊人、受托生產企業在審評補正、檢查整改方面存在的技術難題,5月12日,省藥品監管局檢查中心組織召開我省醫療器械生產企業靠前服務座談會。省內15家醫療器械生產企業負責人參會。
??? 會上,局檢查中心就我省目前第二類醫療器械注冊產品辦理、審評審批制度改革、審評機構和人員能力評價等方面的情況進行了介紹。同時,與企業負責人就注冊產品中遇到的技術難題進行了溝通交流。
??? 企業代表表示,通過此次座談會對法律法規、政策有了更深入地了解,對于如何增強注冊能力具有極大幫助,將進一步強化法律法規學習,提高注冊申報資料質量。
??? 下一步,局檢查中心將持續優化幫扶機制,強化靠前服務,加強對法律法規的宣貫力度,有效打通企業在發展中的堵點難點;優化工作方式、提升工作效率,確保審評、檢查各項工作更加公平公正透明,守好藥品安全底線、抓好高質量發展服務線,為保障人民群眾用藥用械用妝安全貢獻技術監管力量。