3月19日下午,上海市藥品監管局召開2019年醫療器械監管工作會議,通報2018年本市醫療器械監管工作,并對2019年監管工作進行部署。聞大翔局長出席會議并講話。
? ? 聞局長強調,企業要強化“質量就是生命”的意識,加強風險自查,切實落實質量主體責任。醫療器械產業在快速發展的同時,也應當清醒地認識到,醫療器械產業總體水平不高,行業整體誠信意識不強。企業要時刻牢固樹立質量安全主體責任意識,將產品質量作為自身和患者共同的生命線,時刻堅守、時刻敬畏,強化全過程全生命周期監管,落實質量主體責任。監管部門要堅持嚴字當頭,對突破道德底線、昧著良心違法生產經營的,不管是誰都要依法嚴肅追究責任。
? ? 為切實做好2019年本市醫療器械監管工作,會議提出三點要求:一是要充分認識當前醫療器械產業發展和監管工作面臨的新形勢,滿足人民群眾的期盼,順應時代發展的需求,積極應對新形勢下對監管工作的挑戰。二是醫療器械監管工作要放在國家和全市經濟社會發展的工作大局中把握,市區兩級形成監管合力,強化黨政同責、齊抓共管,協同抓好醫療器械監管工作。三是持續推進審評審批制度改革,激發醫療器械創新和提升質量的活力。
會上,市經信委介紹了本市醫療器械創新發展產業促進政策,通標標準技術服務公司圍繞加強質量管理體系作了交流。
全市醫療器械生產企業、第三方物流企業、三級醫院、行業協會和全市各區醫療器械監管部門的負責人參會。