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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生和計劃生育委員會，各有關單位：
為配合《醫療器械監督管理條例》的修訂工作，加強對醫療器械不良事件監測和再評價工作的管理，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會修訂了現行《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》（國食藥監械〔2008〕766號），形成了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（征求意見稿），現公開征求意見。請于2015年12月20日前將意見反饋國家食品藥品監督管理總局。
聯 系 人：王剛 岳相輝
聯系電話：（010）68586233
傳 真：（010）68586295
電子郵箱：wanggang@cdr-adr.org.cn
附件：醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（征求意見稿）
食品藥品監管總局辦公廳 國家衛生計生委辦公廳
2015年11月12日
 食藥監辦械監函〔2015〕723號附件.docx
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